环球医药招商网

首页 > 数据 > 药典2020版 > 阿苯达唑

阿苯达唑

  • 本品为N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。

    本品在丙酮或三氯甲烷中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。

    熔点 本品的熔点(通则0612)为206~212℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

    (2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。

    (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。

    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。

    【检查】有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

    溶剂 三氯甲烷-冰醋酸(9:1)。

    供试品溶液 取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

    对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。

    对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

    色谱条件 采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(30:7:3)为展开剂。

    测定法 吸取供试品溶液、对照溶液(1)与对照溶液(2)各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。

    系统适用性要求 对照溶液(2)应显一个明显斑点。

    限度 供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更强。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。

    铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。

    【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.53mg的C12H15N3O2S。

    【类别】驱肠虫药。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】(1)阿苯达唑片 (2)阿苯达唑胶囊 (3)阿苯达唑颗粒