环球医药招商网

首页 > 数据 > 药典2020版 > 阿苯达唑胶囊

阿苯达唑胶囊

  • 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于阿苯达唑0.2g),照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。

    【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含阿苯达唑6μg的溶液。

    对照品溶液 取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加2%盐酸甲醇5ml,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠稀释至刻度,摇匀。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即在308nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。

    【类别】同阿苯达唑。

    【规格】(1)0.1g (2)0.2g

    【贮藏】密封保存。