阿昔洛韦胶囊
拼音名:Axiluowei Jiaonang 英文名:Aciclovir Capsules 【性状】 本品内容物为白色至类白色粉末。 【鉴别】 照阿昔洛韦片鉴别项下的鉴别(1)、(2)项试验。应显相同的结果。 【检查】 鸟嘌呤 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔洛韦项下的方法检查,应符合规定。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),立即在254nm的波长处测定吸光度;另取阿昔洛韦对照品适量,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦50mg),照阿昔洛韦片项下的方法测定,计算,即得。 【贮藏】 密封保存。 【规格】 10.2g 【化学成分】 本品合阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0%-107.0%。 【药理作用】 抗病毒药