拼音名：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian    英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets    【性状】  本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色；味微苦，有引湿性。    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿莫西林对照品和克拉维酸对照品适量，加水制成与 供试品溶液相同浓度的混合溶液作为对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。限度均为标示量的80%，应符合规定。    有关物质  取本品的细粉适量（约相当于1片的量），精密称定，用流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿莫西林对照品适量，精密称定，用流动相A溶解并定量稀释 制成每1ml中含40μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基进烷键合硅胶为填充剂；流动相A为pH6.0的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，流动相B为pH6.0的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（20：80），流速为每分钟1.0ml，线性梯度洗脱；检测波长为254nm。阿莫西林的保留时间约为10分钟，理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，与对照溶液比较，计算保留时间大于阿莫西林的杂质的量。按阿莫西林标示量计，单个杂质的量不得大于2.0%，杂质总量不得大于5.0%。 时间（分钟）