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感冒安片

  •  感冒安片
        
        拼音名:Ganmao'an Pian
        英文名:
        书页号:Z14-188
        标准编号:WS3-B-2810-97

        【处方】 倒扣草        250g  水杨梅          350g   地胆草     350g
                  佛手           350g  千里光          150g   野菊花     250g
                  对乙酰氨基酚  65g  马来酸氯苯那敏  1g   咖啡因        1g

        【制法】 以上九味,取倒扣草、水杨梅、地胆草、佛手、千里光、野菊花加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,干燥,研成细粉;其余对乙酰氨基酚等三味分别研细,与上述细粉混匀,过筛,加适量辅料,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

        【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;味苦。

        【鉴别】 (1) 取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,浸渍10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸1ml使溶解,加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干,残留物加氨试液数滴,即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
      (2) 取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上加热10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,滤过,滤液置试管中,沿试管壁加硫酸1ml,两液接界处呈棕色环。
      (3) 取本品6片,除去糖衣,研细,加60%乙醇50ml,水浴上加热回流1小时,滤过,滤液除去乙醇后,用醋酸乙酯50ml振摇提取,醋酸乙酯液用适量无水硫酸钠脱水后,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取地胆草对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
      (4) 取本品4片,除去糖衣,研细,加无水乙醇10ml,浸渍30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品及马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制成每1ml各含25mg、0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏数分钟.供试品色谱中,分别在与两种对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。

        【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g),加稀盐酸50ml,加热回流1小时,冷却至室温,加水5ml与溴化钾3g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管的尖端提出液面,用少量水洗涤尖端,洗液并入溶液中继续滴定,至用玻璃棒蘸取溶液少许,划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板上,即显蓝色的条痕,1分钟后再蘸取溶液少许划过一次,中仍显蓝色的条痕,即为已至终点,即得。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。
      本品每1片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0~115.0%。

        【功能与主治】 解热镇痛。用于感冒引起的头痛发热,鼻塞,咳嗽,咽喉痛。

        【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次。

        【注意】 服药期间不宜驾驶车辆、管理机械及高空作业等。

        【规格】 每片含对乙酰氨基酚65mg

        【贮藏】 密封。
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