国家药监局恢复达美一次性静脉输液针的销售
日期:2008-12-12 来源:医药新闻网 阅读数:515
医药新闻网讯 从国家食品药品监督管理局网站获悉,国家药监局发布了关于恢复上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针销售的通知。通知内容如下:
上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件后,国家局立即采取紧急控制措施,组织有关部门对该事件进行了详细调查。经对现场抽取的样品进行检验,结果符合GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》标准要求,但现场检查发现该企业质量体系存在问题。
鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改,并通过你局的复查,恢复生产,国家局决定恢复该企业一次性使用静脉输液针(批号:20080421)的销售。
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