追加基本药物抽验计划

逐一建立品种监管档案 江苏全面加强基本药物质量监管

　　日前，江苏省食品药品监管局在年初下达药品抽验计划的基础上，专门追加了基本药物专项抽验任务，确定年内对292种省增补基本药物品种中的63个品种进行评价性抽验，对未列入评价性抽验的157种国家基本药物品种和229种省增补基本药物品种进行全品种监督抽验，评价性抽验和监督抽验共计1.3万多批次，其中监督抽验覆盖省内所有基本药物生产、配送企业及实施基本药物制度的医疗机构。这是江苏省今年全面加强基本药物质量监管的措施之一。

　　江苏省现有基本药物生产企业161家、配送企业64家，首批实施基本药物制度的37个县（市、区）共有政府办基层医疗卫生机构3788家。

　　今年以来，江苏省局从各环节全面强化对基本药物质量监管，建立了中标企业、品种报备建档制度。全省各地基本药物生产、配送企业及品种中标情况均报备当地食品药品监管部门。各市监管部门为相关企业逐一建立了监管档案，省局也建立了全省基本药物生产、配送企业数据库。

　　在生产和流通环节，江苏省局目前已完成25%的核查任务，对已完成核查的品种，逐一建立了品种和监管档案。该局研发的药品批发企业药品流通和温湿度电子监管系统目前正在省内几家大型批发企业进行使用测试，年底前可实现对包括基本药物配送企业在内的药品批发企业购、销、存行为和温湿度环境的在线远程监管。

　　今年以来，全省累计检查基本药物生产、配送企业234家次，对检查发现的问题均及时督促企业进行了整改。