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药监局:医生应慎用喹诺酮类药品

日期:2011-01-21   来源:   阅读数:446

    环球医药信息网讯 为保证用药安全,杜绝安全隐患,国家食品药品监督管理局网站20日通报了抗感染药喹诺酮类药品的不良反应情况。

  因喹诺酮类药品抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因,在临床上广泛被应用,在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而,随着此类药品的大量应用,其不良反应及不合理使用带来的危害也日益突出,给患者的身体健康和生命安全带来隐患。根据国家药品不良反应监测中心2009年的统计结果,喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位,仅次于头孢菌素类和青霉素类,占所有抗感染药严重病例报告的14.1%。

    2009年11月,监管部门对13个喹诺酮类药品的严重病例进行了系统评价,并发布了此类药品不良反应信息通报,针对喹诺酮类严重病例中共性的不良反应,以及个别品种表现突出的不良反应进行警示。

    自2004年至2009年10月,国家药品不良反应监测中心共收到13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份,其中严重病例报告3500余份,占总报告数的3.6%。

  对喹诺酮类药品的不良反应分析发现,严重病例的不良反应表现按累及的器官-系统分类,以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主,此外,消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也相对较多。其中一些药品的某种不良反应较其他药品相对突出,在临床使用过程中应尤为关注,如司帕沙星的光敏反应、莫西沙星的肝损害、帕珠沙星的肾损害等。

    鉴于此,2011年1月20日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》第35期,对于喹诺酮类药物的安全使用提出如下建议:

  医生应严格掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症等相关信息,合理使用喹诺酮类药品。对于特殊体质(如过敏体质,未成年患者、妊娠及哺乳期妇女等)的患者应谨慎或避免使用本类药品。肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量。如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监督管理局网站(http://www.sda.gov.cn)或药品评价中心网站(http://www.cdr.gov.cn)查询。

    生命非同儿戏,医生更应该多关注药品不良反应,以确保安全用药,保障患者健康。