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国家新医改, 有几家欢喜又几家愁

日期:2011-08-09   来源:www.qgyyzs.net   阅读数:605

  对于行业来说,新医改带来的巨大市场扩容已然清晰,但新医改亦强调政府主导。那么,在新的游戏规则下,谁将受益于市场扩容?

  地方国企:叫好也叫座?

  在基本药物实行“定点、直配”而且纳入医保、规定医院使用比例的政策前提下,已经有人推测,“地方国企将是新医改最大的受益方”。

  四川一家大型国企子公司负责人给《医药经济报》记者算了这样一笔帐:在新医改前,该公司生产的抗生素已经占据四川省医院约30%的市场份额,受益于先前国家加强基层医疗保障等政策,其2008年的销售增长比2007年翻了一番。如果实施基本药物制度“定点”,该公司与四川省内的其他普药生产厂家相比肯定占有优势,如期成为定点企业之后,市场份额进一步扩大将带来销售增长愈发水涨船高,而且“定点生产、直接配送、统一定价、集中采购”最大的好处是,省略了在以往招标中价格血拼的环节,实际上在价格稳定、销售大幅增长的同时,利润率相比“定点”之前亦能得到明显的提升。

  这种情形相比之前简单的“定点生产”已大相径庭。自2007年初开始实施的“定点生产”之所以出现定点药物“叫好不叫座”的情况是因为缺乏配套措施,而于2008年10月14日开始征求意见的新医改方案为实施基本药物制度定下了较为清晰的导向。

  对国家基本药物制度,即将出台的新医改方案中勾勒的基本方向是,政府统一制定和发布国家基本药物目录,按照一定原则,确定出我国基本药物品种和数量。为了保证“基本药物”能够生产和使用,需要建立相应的生产体系。即基本药物制定统一价格,由国家实行招标定点生产或集中采购、直接配送,按一定比例规定各级医院使用。

  外资企业:纠结原创药

  外资药企主要以生产、销售专利药为主,在政府加大医保覆盖和增加医疗支出的背景下,市场增长对于外资药企来说是毫无疑问的。因此,近年跨国药企纷纷在华加快扩张,引进更多的新药,扩大在中国的生产基地,以及建立在中国的药品研发中心。

  现在来看,从2004年开始的国家发改委大规模药品降价已经暂告一段落,这意味着在短期内外资专利药不会再受到降价的困扰。

  相比于仿制为主的内资药企,外资药企对新医改中药价的改革更为敏感“对新药和专利药逐步实行上市前药物经济性评价制度”是新医改方案中明确提出的药品价格调整措施之一,被业界认为是限价政策的重拳之一。而历来在专利药定价上,企业拥有更多的主动权,外资药企更是拥有强大的话语权。

  在新医改药价改革的思路中,“取消原研药单独定价”的设想仍在进行中,为此外资药企在华协会RDPAC进行了大量的政府游说工作,试图说服政府保持原研药的单独定价。目前各方仍在博弈,具体方向未明。

  由此,新医改中有关公立医院改革中药品加价率的问题触动了外资药企的敏感神经——国家发改委在2008下半年曾考虑,以在医疗机构实施药品“等额加价”取代原来15%的药品加成,这样的话,无论外资药还是内资药获取的利润都在限制之内。

  研发型企业:只待东风

  目前,国家正大力推动企业自主创新,医药行业的高科技性质与中国医药行业嬴弱的创新能力形成了极大的反差。而随着国家重大新药创制等旨在推动中国药业研发的利好政策一一出台,中国药物的创新环境已经形成。

  在新医改方案征求意见期间,鼓励医药创新的呼声甚高,焦点集中在药价改革和对医保目录调整的期待上。按照新医改方案,其鼓励创新的政策意图还是很明显的,因此,研发型药企将在新医改中受益。

  首先,从药价改革方面看,“对新药和专利药逐步实行上市前药物经济性评价制度”是新医改方案中明确提出的措施之一,方案同时对仿制药和新药提出了不同的限价措施,对仿制药要求“实行后上市价格从低定价制度,抑制低水平重复建设”,这意味着医改药价改革思路肯定了新药和专利药的价值,而且基本区分了未来研发型药企和仿制药企的发展方向。

  在这当中有一个首仿药定价的问题,以新药和首仿药为主的研发型企业明显得到鼓励。罗兴洪说,国家发改委在2004年曾经批准一批单独定价的申请,当时先声的“英太青”和“再林”,在国内是首家上市,并属于临床急需药品,因而获得了单独定价权。

  但是,在2004年后,由于新修订的《药品价格管理办法》迟迟未能公布,到目前为止全国再没有进行过单独定价申请的批复,因此先声在2004年获得的首仿药依达拉奉注射液和2008年获得的首仿药注射用比阿培南,仍然在等待批复之中。

  有专家建议,药品定价不该两极分化,而应该遵循“梯队”原则:第一梯队是专利药,第二梯队是原研药,第三梯队是首仿药,接下来就是普通仿制药。而在仿制药中,首仿药厂家作为首个引进创新药的企业,付出的研发、工艺等方面的成本最高,理应获得价格上的优待;优质的仿制药既然比其他仿制药质量更好,也应在价格上有所体现。至于如何划分“梯队”,就要视其市场口碑和临床评价等综合因素再行考虑。

  其次是医保目录的调整问题。《国家基本医疗保险药品目录》自2004年调整过一次之后,到目前都没有调整过。新的医保目录会不会跟随新医改配套方案一起出台?有消息人士透露,医保目录肯定会在今年进行调整,时间可能就在新医改方案及其配套方案正式出台之后的不久。