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新药临床试验落后带来的机遇与挑战

日期:2012-04-17   来源:   阅读数:370


    据www.qgyyzs.net小编了解,随着中国医药市场的不断拓展,中国的新药研发也得到了一定的发展,许多跨国药企将研发中心转移到中国,以求得在未来的市场竞争中占领先机。与之对比的是,国内制药企业的研发能力较差,多以仿制药为主业,在药物研发领域的竞争中处于绝对劣势。不断研发具有自主知识产权的新药,在医药创新领域取得突破,是我国医药行业一个重要的课题。作为这个研发的基础,严格规范的药物临床试验是必需的。因为这将影响着对于新药的科学评价,对于保证上市新药的安全性有着举足轻重的作用。

    新药临床试验中交织着各种纷繁复杂的关系,科学、伦理和商业价值渗透在每一个环节中。伴随着我国新药自主研发的加速,临床试验的重要性也日益提高,但是我国当前的新药临床试验存在着诸多的不足,给这个过程造成很多的纷争。如,辉瑞“索坦”的受试患者,因为该药的原因死亡,从而产生了一个影响甚大的诉讼。许多跨国药企,看中了中国潜在的庞大试药群体和低廉的成本,在中国积极开展临床试验。这不但为药企的新药能第一时间占领中国市场提供了机会,也给急需药物治疗的中国患者带来了便利。

    但是我国的新药临床试验在政策等各个层次都不是很完善,同时这么多的临床试验的开展,对于中国的新药临床试验的系统无疑带来了巨大考验。