据www.qgyyzs.net小编了解，医药创新和研发的一个最重要环节就是临床研究，没有这一个环节，任何新药品都无法证明其疗效和安全性，更谈不上上市销售了。临床阶段的投入十分巨大，是资金投入的重点，平均约占研发总投入的三分之二强。从近年来新药研发的情况来看，随着药品研发难度的增加，产出困难，临床试验的风险和成本逾加提升。

    而我国的医药企业大多数属于仿制药生产企业，不需要在临床试验上投入太多，或者无需投入。但是对于国内的创新型医药生产企业和有意生产自主知识产权的药品的仿制药企业来说，加强临床试验的投入和提升临床试验水平是有必要的。从目前的状况来看，国内企业在这方面，缺乏培训和引导，在资金和人才方面的投入不足。进行临床试验的体系不够完善和合理，成本高，能够真正从事这方面服务的机构也是凤毛麟角。

    虽然我国在一九九八年就颁布了gcp和配套规定，也有三百多家机构通过资格认证，二百多人具备临床试验检查员的资格，但是在整个团队建设上无法专业化。质量管理体系不健全，各种保障措施无法实施，伦理委员会的审查职责落实不到位，尤其是风险把控差。在我国，i期试验较难，不过一旦进入通过就几乎没有问题了。这一点与欧美恰好相反，这些国家是宽进严出。