据www.qgyyzs.net小编了解，这些年来，进口医疗器械的数量激增，科技含量也明显上升，与之形成鲜明对比的是，相关监管部门的监管力度却是相当乏力的。分析其中原因，可能是进口医疗器械的高端性、科技含量高以及非可替代性，让人才和监管手段贫乏的监管部门大感畏惧。虽然，这些进口医疗器械以一种非常快的速度进入了医疗机构和普通百姓家中，给我国的医疗事业的推动起到了巨大作用，但是相关的监管还是一定要跟上去的，否则监管的漏洞会酿成意想不到的后果。

    医疗器械属于多种技术的组合和高度集成，往往涉及到工程学、化学、电子学、生物学等多种学科，这种复杂的体系，往往令监管部门无处下手，也不知道到底该怎么监管。这就需要监管部门拥有一批对各门学科都精通的人才或者打造一个涉及这种跨学科的团队，可是这是相当不易。因此，造成了我们的监管部门和监管人员产生了畏惧心理，睁一只眼闭一只眼，敷衍了事。

    还有一个相当大的原因是，相关法律制度和规章的滞后与缺失。现有的法律规章制度远远还没有完善，没有体现医疗器械作为一种特殊产品的属性。这就造成没有法规规章对其进行有效地管理，对其使用、报废等情况，无法有效掌控。伴随着，进口医疗器械的激增，这种法规法律上的需要变得更加迫切。