国家食品药品监管局药品注册司司长张伟表示：从药品的品种看，虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但是儿童作为特殊的用药群体，他们有自己独特的生理特点，目前的儿童药剂型还不够丰富。

   随着经济发展和社会生活的变化，人类疾病也在发生变化，通常只有成人发生的疾病，现在在儿童人群中发病率上升，如糖尿病、高血压等。由于相应的试验数据不完整，还不能确定治疗糖尿病、高血压的成人药物多少剂量供儿童使用。还有一些仅在儿童阶段发生的特殊疾病或先天性疾病，如先天性代谢酶缺乏、新生儿肺透明膜病等，由于研发困难，目前还没有有效治疗的药品，需要通过药物创新。而现有的儿童药品总体缺乏说明不够明确的问题等，儿童药也还有很多不足之处。具体不足如下：1、规格不齐、剂量过大，很少有适合儿童用的小规格药品，不仅临床用起来不方便，而且造成不小的浪费。2、缺乏剂型，虽然儿童常见病用药的剂型较多，比如口服溶液、注射剂、软膏剂、喷雾剂等，但与成人用药相比，儿童药剂型仍不够丰富，尤其是一些专用药。如治疗儿童心脏病的药物。3、说明书不精准，在说明书中常常出现诸如儿童酌减、安全性尚未确定等说明，给临床应用带来困惑和安全隐患。