昨日，四川省食药监局的修订规定，称根据四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准的第十六条，要求经营ii类、iii类医疗器械，必须拥有房屋产权证书，且房屋所有权属于申报企业，否则不给颁发经营许可证。

   这则消息一出台，对素有将军街之称的医疗器械一条街的商户来讲，只得许可到期就关门回老家。在将军街经营医疗器械生意的商户，95%以上都是租的铺面；这意味着，这一批医疗器械经营许可一旦到期，那么医疗器械一条街中95%的商户，就只能经营ⅰ类医疗器械或关门。

   四川省食药监局相关负责人表示，我们今年的确是对医疗器械经营许可进行了修订，由于ⅱ类、ⅲ类中很多医疗器械都对人体健康影响较大。因此本着安全第一、加强管理的理念，省药监局在国家食药监局相关规定的基础上，增加了这条规定，这主要是从消费者安全角度来考虑的；若要重新申请或对规定有异议的商户，可直接与省食药监局医疗器械处联系。

   医疗器械按安全性分类：

   ⅰ类、通过常规管理便可保证其安全、有效的医疗器械；如：防护服、防护裙，医用射线防护用品等。

   ⅱ类、应当加以控制的医疗器械；如：体温计、血压计、助听器等。

   ⅲ类、用于维持生命、植入人体，必须严格控制的医疗器械；如：植入式心脏起搏器、x射线头部ct机等。