药用辅料行业针对特殊辅料实行许可制
日期:2012-08-06 来源: 阅读数:511
毒胶囊事件一度引起了民众对药品安全性的恐慌,有的药品中药用辅料占据很大比重,其质量好坏与否对药品质量直接相关,所以必须加强对药用辅料的管理。为此,我国对空心胶囊等药用辅料实行许可制,以此来规范整个药用辅料市场发展。
此前,药用辅料行业因为监管手段欠缺、标准不全等原因存在很多漏洞,而个别企业又缺乏责任心,导致产品质量参差不齐,毒胶囊时间爆发。据了解我国的药用辅料生产企业只有少数取得了药品生产许可证,其他则为食品企业,甚至还有化工企业,这些企业水平存在很大差距,也是导致产品质量出现问题的重要原因。
为此,药监局发布规定,将加强对药用辅料的监管,其标准参考药品原料模式,对于新的辅料和风险较高的辅料将实行许可制。根据风险度不同对药用辅料实行分类管理,加强风险控制,提升药用辅料的质量,从而确保药品质量提升,让民众吃上放心药。
责任编辑: 郑辉 www.qgyyzs.net
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