全国医疗器械监督管理工作座谈会在太原召开
日期:2012-08-06 来源: 阅读数:485
据国家食品药品监督管理局网站8月6日公布消息称,8月2日至3日,在山西太原召开了全国医疗器械监督管理工作座谈会。国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲在会上指出,要以铬超标药用胶囊事件为警钟,汲取教训,对监管行为不断进行规范,完善监管手段。
边振甲强调,医疗器械监管各项工作在2012年上半年取得了明显成效,日常监管得到了进一步深化。但是,目前的医疗器械监管工作仍然存在着不确定性和复杂性,需要不断地完善医疗器械的规范性文件和相关配套规章,明确其权责关系。对审评审批机制持续创新,提高审查效率和质量,加强编码、标准、分类等工作,不断夯实监管基础,细化日常监管程序,强化执法威慑力。加强对不良事件的监测能力,对出现的问题及时反馈,加快检验检测机构建设的步伐,提升技术支撑能力。
边振甲还提出,要以铬超标药用胶囊事件为警钟,充分查找医疗器械监管各个环节在监管机制、风险意识、技术支撑和执行力度等方面的不足,进一步强化使命感和责任感,以监管利民为指导思想,不断规范监管行为,持续改进监管作风,完善监管手段。要进一步落实监管部门各负其责、企业是第一责任人、地方政府负总责的要求,坚决打击行业潜规则,高度警惕系统性风险;要继续加强队伍建设和能力建设,以国家药品安全十二五规划为目标,全面落实医疗器械监管的各项工作任务。
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