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药品黑名单制度将很快实施

日期:2012-08-22   来源:   阅读数:356


    据www.qgyyzs.net小编了解,国家食品药品监督管理局已经在八月十五日发布了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》。在该规定中,那些严重违反了相关的药品和医疗器械管理法律法规的经营者和责任人的信息将会被公布在政务网站上。这些单位和个人将会受到全社会的监督,也将受到相关部门的重点“照顾”。

    这个规定将会在今年的十月一日实施。如果企业生产销售假药或者因为药品、医疗器械而违反刑法的行为都将被纳入到“黑名单”中,接受重点监督。在该规定中,省级及以上食品药品监督管理部门必须在其政务网主页的醒目位置设置专栏,以便于社会监督和了解“药品安全黑名单”中的单位和个人。在“黑名单”中,从事违法生产经营者的名称、地址、责任人的姓名等信息都将被公布。如果公布期满,那么这些信息将会被存到药品安全黑名单数据库中,方便社会监督和查询。

    如果企业有下面违法行为,将会被纳入到黑名单中:第一,因为制售假药或者生产劣质药品而被撤消了批准文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的;第二,没有获得医疗器械产品注册证书而生产医疗器械,生产不符合标准的医疗器械而情节严重的,或者因为生产销售不合法的医疗器械而造成严重后果的·····