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药监局严打中药材市场违法违规行为

日期:2012-09-13   来源:   阅读数:557


    近日,国家药监局召开了加强中药监管暨药品类易制毒的专项整治视频会议。会议提出,国家将开始着力打击中药材市场违法违规行为,将对用含麻黄碱类复方制剂制毒的行为进行整顿,同时,药监部门自2012年5月份的毒胶囊事件以来,对药品的原材料和辅料规管就一直保持着高压态势。国家食药监局下发的一系列通知和规定,特别是加强药用辅料监督管理的有关规定、规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知下发之后,都从落实责任和提高准入等方面对原药、辅料和制造环节实施了严格的监管,从而来保障药品的质量。新版的gmp认证在2013年就必须要开始正式实施了,所以国内的无菌制剂企业大限也就到来了,可是目前才仅有12%的企业通过了现场审查。因此,原辅料的监管加强以及新版gmp标准的实施,将会给医药制造带来严重的成本上升,慢慢的挤压不规范小企业的生存空间,引致制药行业进入到集中整合的趋势中来。

    中国卫生部副部长马晓伟表示,公立医院改革在不断拓展,目前,全国已经有19个省市600多所县级医院启动了综合医疗改革试点工作。在深圳以及北京两地分别开展的公立医院改革已经开展数月了,整体的医改试点运行还算平稳,药品加成通过诊疗费的提升基本得到了补偿,整体收支情况较为均衡。