2013年上半年,手足口疫苗有望国内上市
日期:2012-10-29 来源: 阅读数:902
手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病,主要侵害5岁以下儿童,尤以3岁以下儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微,主要表现为发热和手、足、口等部位的皮疹和疱疹,一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。但少数病例可能引发脑膜炎、脑炎、心肌炎和肺炎等重症,个别重症患儿病情进展快,可能导致死亡。
以北京为例,截止到目前为止,全市已报告3.6万例手足口病,较去年同期增加4成,但目前尚无针对手足口病的疫苗和特效药物。
根据北京市科委的信息,目前我国有多家单位正在开展手足口疫苗的研发工作,其中进展最快的有北京科兴生物制品有限公司、北京微谷生物医药有限公司。这两家公司于2010年获得国家食品药品监督管理局(sfda)颁发的临床研究批件,目前已分别启动ev71灭活疫苗的三期临床研究,预计疫苗有望明年获批量生产。
根据检测资料显示,夏季为手足口病的高发期,一般为5-8月。手足口疫苗能否在明年高发期到来之前批量上市,仍值得期待。同时,是否将手足口疫苗纳入免费接种疫苗,北京市科委表示,由于疫苗仍属于研发阶段,尚未研究是否免费接种,如无法实施免费接种,其上市价格将参照国内二类疫苗价格定价。
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