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仿制药价格优势丧失

日期:2013-01-02   来源:   阅读数:398

   在当今中国药品市场,药品的同质性现象普遍,大多数要在使用范围与药物成分上都极其相似,对于消费者而言,除了价格的差异外,大家很难进行不同药品的辨别。因此,很多仿制药的价格优势一直是其存在的根本,但是由于近期国家食品药品监督管理局发布《仿制药质量一致性评价工作方案》后,仿制药市场将发生重大调整。

    据www.qgyyzs.net小编了解,,我国市场九成以上的新型药品都属于仿制药范围,无论是药物活性成分、剂量、用途,都与被仿制药有着极其相似的状况。同时到2015年,将会出现价值640亿美元的生物药品专利到期,这让仿制药留下更大的空间。

    在我国,近年来由于仿制药品存在普遍的质量不高的状况,因此引起了国家的相关部分的高度重视,而《仿制药质量一致性评价工作方案》的推出,可有效淘汰那些质量与疗效均不达标的药品,有效促进我国药品质量整体水平的提高,并且将有力推进整个行业的重新洗牌。

方案的提出有利于推进我国仿制药品生产企业的整体改革,让其加强对药品技术的研发工作。然而由于技术的短缺,让各药品生产企业达到质量的一致性仍然有着一定难度,这还需要国家政策的扶持,同时企业自身要更注重于技术的创新与积累。

    此外,方案中还率先提出开展口服固体制剂的评价工作。依照国家食品药品监督管理局的统一规划,同时根据相关技术的指导原则,评价方法、标准等,深入推进与被仿制药的对比研发,从而实现有效提高仿制药在临床疗效与成分的一致性。