关注:我国药品管理法今年将修改
日期:2013-01-13 来源: 阅读数:559
据www.qgyyzs.net小编从药监有关部门了解到,国家药监局将在今年正式启动药品管理法修改。这次重点的修改的方面为,医药产业技术转让和资格认定等等方面,通过这次药品管理法的修改,各项管理制度将会更加的完善。
据了解,今年药监局将推行新版gmp的认证,对于市场上的一些骨干企业,能够起到模范带头的企业鼓励其率先进行新版gmp的认证;也将全面完成有关血液制品、疫苗制品以及注射剂制品等药品生产企业的检查,以及gmp的认证工作。另外今年还将调整国家局以及地方局的事权分配,充分的发挥地方药监部门的作用和积极性,来提高整体的审批认证的效率;对于我国的一些新药、儿童药剂和低价药物药监部门将鼓励生产,鼓励这些生产企业的有效创新。
我国药监局局长表示,2012年年底,国家药监局已将在广东首次试点审批放权,把药品企业的新药技术转让以及省内企业委托生产的审批权都下放给了广东省地方药监局;这种下放就意味着从今年起试点将进一步的扩容,以这种途径来合理解决原有审批周期长和评审效率低的弊端,来鼓励和推动各地药企的创新。
对于今年的药品管理法修改,药监局局长伊力也表示,今年药品管理法修改和实施后,将对我国下一步的药品监督管理起到实质性的一大步;也有业内人士给记者透露,这次修改并不是小修和小补,而是全面的修订。
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