环球医药招商网

首页 > 医药资讯 > 详情

全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京举行

日期:2013-01-14   来源:   阅读数:380


    2013年10—11日,在北京举行了全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议。在会上,据国家食品药品监督管理局局长尹力透露,2012年,中国实施了基本药物全覆盖抽验,其合格率为98.7%。

    尹力表示,中国严格基本药物质量监管,各地增补的基本药物品种2012年逐步纳入了电子监管的范围,全年完成基本药物抽验9.6万批次。基本药物就是指能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,其主要特征是安全、必需、有效、价廉,中国已初步建立了基本药物制度。中国基本药物安全风险预警能力得到了进一步的提高,全年没有重大的质量安全事件。在过去的2012年中,中国还建立起了基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。

    尹力还表示,未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中,应该对基本药物优先考虑,力争在2013年启动《药品管理法》修订和《执业药师法》的制订,开展50个品种的仿制药质量一致性评价,启动1500个药品标准提高项目。  

    在报告中,中国官方还将对药物临床试验项目监管和机构日常监管进行强化,对基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等进行严格监管。