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仿制药发展的困境

日期:2013-01-15   来源:   阅读数:448

   据www.qgyyzs.net小编最近在中日友好医院获知,由于药物研发技术落后和诸多的因素差异,造成很多仿制药物的质量和被仿制药物的质量,相差一定的距离,虽然从外表上消费者很难分辨,但是在疗效上一用便知。

    有专家告诉小编,仿制药物从理论上来说,是应该具备被仿制药物相同的活性成分、用药的途径、药物的类型以及好的治疗作用的;这样仿制的药物最大优点就是,能够降低一定的医疗支出,能够提高药物的可及性和整体的医疗服务水平等作用。

    在采访中,一位不愿意透露自己姓名的北京中医药大学教授告诉小编,从现在我国医药市场来说,占90%以上的最新药物事实上都是仿制药物;根据有关一些资料显示仿制药物在全球的规模大概是700-800亿美元规模,同时每年以8%的速度在增长,而我国就是仿制药物及使用仿制药物最大的国家,且我国仿制药物质量水平并不高,每年行业还在以25%的速度增长。

    为此,小编也了解到,对于医药市场仿制药物质量普遍不高的实际问题,早已引起了我国有关职能部门的高度重视。就在小编截稿前,国家食品药品监督管理部门就已经发布了《仿制药物质量一致性评价工作方案》。已经郑重的提出,针对早期批准的仿制药物医学研究基础相对比较薄弱等问题,对尚且不能达到被仿制药物临床效果的仿制药物,将采用一致性评价否决制,予以淘汰或者是要重新申批。