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“优胜劣汰”药企GMP改革势在必行

日期:2013-01-25   来源:   阅读数:443


   据www.qgyyzs.net小编了解,近日我国药监局、发改委、工信部和卫生部联合发表了通知,提出了7个方面的举措来鼓励及引导药品进行企业gmp改革,同时也制定了“优胜劣汰”的改革方针,促进我国的药企能够快速的发展。

    小编查看相关资料知道,通知上说的7方面举措就是鼓励药品生产企业向优势的生产企业进行集中,最大程度的帮助有优势的药品生产企业尽快的通过认证;同时也限制了没有通过认证和通过注册的企业,要继续进行生产资质的审查及审批;另外有关的职能部门将发挥杠杆的作用,给实行药品集中采购的企业一些优惠,支持这些企业进行gmp的项目改造。

    国家药监局安监司李国庆司长指出,在以后的基本药物集中采购中,将规定通过cmp认证的药品生产企业可以参与投标,而没有获得相关认证的企业,不能再进入商务标评阶段,将使用一票否决制将其淘汰;而让进行gmp认证的企业在市场上占更多优势,吸引各个药品企业都进行gmp相关认证。

    另外李司长还表示,对于淘汰落后的药品生产企业,国家希望它们能够通过重组或兼并的方法重新提高企业能力,如果没有这个能力的淘汰企业只能自动退出;李司长针对针剂利用率的问题告诉大家,从相关单位数据中可以看出当前针剂产能过剩严重,总体的利用率只在21%,而在gmp认证中,由于对企业无菌生产环境要求很高,很多不能满足这种要求的企业将淘汰,这就让认证通过的企业生产的产品需求更大,针剂的利用率也会更高,药品的品质也更有保证了;因此说“优胜劣汰”药企gmp改革势在必行。