我国国内高端医疗器械常年以进口为主，高端医疗器械被外资企业垄断。而据全国工商联医药业商会成立医疗器械专业委员会发布的报告显示，近年来，我国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度日益紧密，医疗器械对外贸易占世界医疗器械贸易的比重亦逐年上升。2012年，国内医疗器械企业在高端产品领域的竞争力在加强。

    一方面，原来生产较低档次产品的企业，在积累了足够的经验和实力之后，开始朝较高档次发展，推出了自己的高档产品，其质量和服务都达到了较高水准，占有越来越高的市场份额。另一方面，原来国内不能生产、只能完全依靠进口的高端医疗器械产品，现在也可以生产了，并占有一定的市场份额。如1.5t超导磁共振成像系统，目前国内已有3到4家企业生产并供货，由于性价比较高，所以表现出一定的市场竞争力。

    我国在医疗器械上的进步是多方面因素推动的结果。首先，我国医疗器械企业经过多年的发展，无论在技术能力、经济实力，还是在品牌知名度等方面都有了较大的积累和进步，具备了从低端向高端发展的能力。其次，随着医疗市场的不断扩大，对高端医疗器械产品的需求量也增多，特别是对性价比高、服务到位的国产产品有较大的需求。再次，政府对发展高端医疗器械产品的政策支持力度不断加大，企业从政府方面得到的支持越来越大。

    2012年9月，在北京阜外医院，两例严重主动脉瓣狭窄、不能进行外科手术治疗的患者通过不开胸的方式置入了国产主动脉瓣装置。而此前，经导管置入术所采用的主动脉瓣，只有美敦力和爱德华公司生产。北京阜外医院院长胡盛寿教授称，这是中国转化医学的里程碑事件，也是中小医械企业的典型成功范本。另外，生产国产主动脉瓣的杭州启明医疗公司是国家863瓣膜项目产业化单位，在瓣膜的研发过程中，该企业和阜外医院专家共进行了60多次调整和完善。国家心血管病中心高润霖院士介绍，与欧美同类产品比较，国产瓣膜在设计上更加合理。它是一种自膨胀式生物膜叶瓣，也是第一款应用于临床的可回收的导管瓣膜系统。

    此外，报告还预测，中国医疗器械在未来5～10年仍将保持高速增长，行业整体仍将保持20%以上的增速。