药监局:未发现云南白药严重不良反应报告
日期:2013-02-15 来源: 阅读数:491
近期,云南白药安全性问题备受关注。香港卫生署发布公告称,要求对云南白药等5个品种予以回收。国家食品药品监督管理局称,已经关注云南白药安全性问题,对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。
香港卫生署称,此前化验发现,由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据相关资料,有关中成药成分不应包含此类成分,因此发出指令,要求回收。
据了解,乌头类生物碱可能带有毒性,如使用不当,将会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更可能会导致呼吸困难和心率失常危及生命。
云南白药也在其官网上贴出公告,就此事作出说明,称含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。
药监局也表示,如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(gmp)的要求组织生产,其产品总体是安全的。
虽然目前在香港相关产品已经被责令收回,但迄今为止,云南白药并未提及是否会在大陆采取召回措施。药监局对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。然而,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督局提醒公众,要在医生的指导下,严格按说明书使用云南白药,不要超剂量使用,不要长时间使用。如出现严重不良反应,应及时就医,并报告当地食品药监部门。
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