近日，国家药监局发布新版gsp，其中新规最大的变化就是明确要求企业设立质量管理部门或者配备质量管理人员。其中一条药品零售企业应当配备执业药师就将令目前绝大多数的零售药店挡在了新规之外。

    新版gsp在硬件与软件方面有大幅提升，硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定企业须建立药品仓库的24小时温湿度自动监测系统。而这一项，在很多企业看来实施的代价甚高。

    据悉，新版gsp发布后，各个药企都在晒自己的难处。国药控股相关负责人介绍，药品购销渠道建设、包括温湿度调控在内的仓储环境改造，以及经营冷链药品符合冷链要求的仓储、运输设施、设备的改造或添置将是本轮gsp改造中最烧钱的部分。

    中药零批发企业在为即将到来的改造而担忧。依照新药品gsp的规定，从事中药材、中药饮片验收工作的，今后需要具备中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，直接收购地产中药材的验收人员，也必须具有中药学中级以上专业技术职称。虽然新规给了三年的过渡期，但要在3年内培养足够多的人才，还是有一定的困难。

    执业药师短缺的问题也浮出水面。目前全国药店10多万药师中，拿到执业药师证的不到两万人，有执业药师的基层药店更是不到10%。

    看来新版gsp的实施还是困难重重，但不可否认新药品gsp将有助于加快药品批发企业的兼并重组，而推进零售连锁化发展，也将为大型医药流通企业的并购提供了有利条件。