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创新审批机制打造良好药物创新环境

日期:2013-03-10   来源:   阅读数:375


    随着国家医药行业发展政策的不断出台国内各大药企也逐渐对研发新药物产生了极大的热情,未来我国的医药行业发展方向将主要是进行产业结构的调整和整体产业发展水平的提升。在有利于医药行业发展的大环境下今年两会有部分代表建言为了更进一步扶持医药创新发展政府相关监管部门应该改革现有的医药审批机制以适应未来医药行业的发展。

    现有的医药审批制度已经被多数医药企业抱怨良久,其最突出的问题就是新药物审批周期过长严重影响企业新产品上市,再者就是审批人员的匮乏也致使药物审批效率不高。在这其中一般的药物还可以经受住漫长的药物审批周期,但对于创新药物来说国内的药物审批机制已经越来越不适应新形势了。同样的新药物同时申报在欧美地区已经可以上市时候我国可能还没有通过,这就降低了我国新药物的国际市场竞争力阻碍了我国新药物国际化的步伐同时也不利于我国医药创新的进一步发展。

    最近多年政府部门一直在提要鼓励医药创新以及不断加大对医药产业的投入力度,但业内人士表示在企业有创新积极性以及政府投入以后还需要的就是现有机制的改革,只有符合未来医药行业发展的审批机制才能有效的推动我国医药行业的创新发展步伐。

    创新药物因其研发成本投入巨大一般企业不敢贸然进入,但其所具有的巨大市场竞争力也吸引着越来越多的企业的注意力。一款新产品上市后只有继续加大后续研发投入力度才能保持这款产品的竞争力,而不断地投入也需要相关的政策环境来配合,因此药物审批制度的改革关乎我国医药行业的未来创新程度。