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鼓励创新提升药物研发水平

日期:2013-03-10   来源:   阅读数:435

    最近有关医药监管部门负责人表示只要我国仿制药水平能达到甚至超过国际水平,那我国的药企就可以拍着胸脯对外宣称自己的创新水平高了,这意味着药企药物创新以实现国际化方面的政策环境已经是越来越好了。而后续出台的药物审批政策条文也体现出了对创新药物的扶持力度。 

    药物监管部门正在不断改变自身的药物审批理念调整审批机制,新药物的审批将坚持临床应用为主从而避免大量低水平低附加值的药物申报,对于有临床应用价值的药物且具有自主知识产权将开通特别通道加快审批效率降低新药物审批周期,同时这也将有利于引导我国药企发展意识从模仿竞争向创新竞争转变。

    在此环境下我国新药物申报的数量越来越多,而成功上市的药物数量也保持了上升的趋势,专家预计未来我国药物创新的速度将会保持逐年增长的势头。而药物审批机制的改革转变也成功将新药物申报引向理性的道路,高水平仿制药的数量正越来越多,其与国际市场的同步程度也越来越接近。

    有关人士指出未来监管部门将进一步提升仿制药审批的效率,其中市场热度高的药物的原创型药物都将在审批中占据有利地位,而特殊药物比如儿童药物也会纳入优先通道。只有将我国的药物推向世界与国际产品进行竞争才能给自身开辟一条更长远的发展之路,而逼着我国药物仿制水平接近国际水准也是一种培育创新意识的方法。