据最新消息显示药监局为了让我国原料药出口路途更加顺畅已经决定以省为单位向原料药企出具原料药出口欧盟的相关证明文件。而在更为详细的政策执行上也将对出口欧盟的原料药监管范围进行细化，这将更加有利于我国原料药对欧盟的出口。专家分析这一政策推出的主要针对方就是欧盟前不久制定的限制原料药进口文件，从时间上来看两个文件的发布间隔不是太长。这充分表明了国家药监局对原料药外贸发展的关注度之高。

    欧盟发布的原料药进口法令中要求每一家原料药企必须出具自家每一批次产品的符合欧盟标准证明文件才能放行，这份法令也被视作对我国原料药行业打击最为严重的文件。根据相关外贸统计数据显示我国出口欧盟的原料药占到总体医药外贸商品额的近四分之一，这也反映了欧盟作为我国原料药的主体市场其每一个细微的变化都将对我国原料药出口产生巨大影响。

    而据业内人士表示目前我国原料药行业的发展现状的确不容乐观，其行业合规经营比例还不是很高，部分企业采用化工方式生产而且不按规定操作便会产生有质量问题的产品，这部分产品出口到国外不仅扰乱了外贸市场正常秩序也会影响我国原料药行业在这些出口地区的形象。针对这一现象药监局将采取合适的方式予以规范，比如对于那些采用化工方式生产的企业拒绝给予认证证明，而对于合规生产的企业将给予快速高效率认证，这一方式不仅可以解决原料药出口欧盟的证明难题也可以间接对我国原料药行业进行规范化改造以促进我国原料药行业的健康发展。