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近日将开始对贴敷类医疗器械注册进行检查

日期:2013-03-25   来源:   阅读数:587

   据www.qgyyzs.net小编了解,日前国家食品药品监督管理局发布了近日将对贴敷类医疗器械注册进行检查的通知,此次通知的内容就是要求全国地区的省和市两级食品药品监督管理部门开始对当地贴敷类医疗器械注册进行检查和集中整治,确保销售市场的规范和统一。

    大家可能通过网络和报纸了解到随着医药行业的发展,贴敷类医疗器械也开始销售火爆,但是原来由于对这块的不重视造成了很多的这种产品对患者身体造成了一些损害,同时也暴露了一些以前审批过程中的弊端,因此按照这次通知要求,将重点对贴敷类医疗器械注册进行严格检查,对审批上的一些漏洞尽快的填补来保证这种产品市场销售的规范;同时在这次检查中,还将对这类产品是否存在有高类低批、已经批准的产品名字和实际用的产品名字不符及产品的注册信息是否存有夸大、断言功效和造成与名牌药品名称有混淆的情况出现,对这些将依法给予处理。

    另外在这次专项检查中,也进一步的明确了含有化学成分、中药材和一些提取物等贴敷类产品,不论这些在药典中是否收录过,是否属于药食同源的产品;或者还具有添加成分才能好好发挥药理作用的产品等,是不能按照有关医疗器械审批手续进行审批的;还有对于产品中含有磁性或者是有发热性等材料的物质,虽然有些贴敷类医疗器械产品里不需要再利用其他添加成分就能进行治疗或者辅助治疗相关疾病等作用的产品,也需要按照二类的医疗器械管理规定进行审批。

    总之通过本次集中检查和整治,就能弥补监管部门以前一些管理上的漏洞,让贴敷类医疗器械的销售市场更加的规范,更能保证广大使用者的切身利益。