药品评审坚持以保障患者健康为准则
日期:2013-03-29 来源: 阅读数:503
在促进药品行业发展的过程中监管部门对药品的评审工作是一项极为重要的工作。因为一种药品只有通过了相应市场的监管部门评审才具备合法的市场地位,其在市场上才可以顺利流通。因此不少药企为了扩大市场规模便不断地进行药品申报以期望将更多地产品推向市场。但是实际上药品研发是一项极具技术含量的工作,有些药企为了追求数量便进行重复申报的行为,将之前已经申报过的药品换个包装再次进行申报,甚至还有将之前研发过的药品再次进行研发包装然后申报。这种行为不仅严重浪费了监管部门的审批资源降低了其审批的效率而且还会阻碍药品行业的创新性发展。
据药品评审工作部门负责人介绍目前不管是国外知名的药品评审机构还是我国的评审机构都将民众的用药安全放在药品评审工作的第一位,一切评审原则都要以民众基本的身体健康为准则,只有真正创新符合民众健康利益的药品才会顺利通过药品评审。一般药品评审首先就要看其是否具备真正地应用价值,只有确实具备治疗功效才能顺利通过第一道评审程序,在检查其基本功效后然后就看其是否能够对患者的健康起到作用,这种作用不仅要是能够治疗疾病还要尽量降低其附带的不良隐患。也就是说一种药品必须能够对患者产生有益的特性才能够顺利通过。
为了更进一步推动我国药品行业的发展药品评审部门还将重点对那些具备创新特性的药品开设绿色通道,一种药品如果是原创的创新药将会优先得到评审资源分配从而激励药企研发发展动力。