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治疗H7N9人禽流感新药审批上市

日期:2013-04-07   来源:   阅读数:445

    为应对上海、浙江、江苏等地新发的人感染H7N9禽流感疫情,中国药品评审中心和国家食品药品监督管理总局以保障国家公共安全需求为指引,第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。

 

    新药帕拉米注射液是经过十年研究的结果,由军事医学科学院毒物研究所李松研究员为首的团队研发。自2003年SARS疫情发生之后,在国家科技部、卫生和计划生育委员会、总后卫生部的统一部署下,经过10年攻关,终于成功研发了磷酸奥司他韦胶囊颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物。并获得国家发明专利和全球知识产权布局,形成了中国应对流感疫情的药物防控体系。在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。

 

    目前针对中国出现的感染H7N9禽流感疫情,李松研究员组织团队对H7N9病毒基因组序列进行分析,认为H7N9病毒神经氨基酸酶结构稳定,N9的同源性大于98%,提示神经氨基酸酶抑制制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经黯酸酶抑制剂,对任何HXNX型流感病毒均有效,对新发的H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。

 

    据李松研究员介绍,帕拉米韦注射液研发已有8年时间,2011年完成了所有临床研究,2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究证实,帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳的患者救治。帕拉米韦的上市为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。