每一个行业在其发展到成熟的时候总能看到其背后站着的是一套完善的行业法规政策，无规矩不成方圆，只有健全完善的政策环境才能孕育出健康的行业发展形势，这一点理论在医疗行业尤其重要，医疗行业对于人类的身体健康具有着重要的意义其发展的目的不仅是带动经济发展更多的则是为了服务于社会，因此其对于政策的需求就显得更为迫切。目前在医疗器械行业发展现状中我们可以清楚的看到国产医疗器械处于混乱发展状态之下，面对国际进口医疗器械的进攻几乎毫无招架之力只能在中低端市场勉强获得一点生存空间，但是行业却普遍将其原因归结为国产医疗器械的起步晚起点低，整体发展水平距离国际水平还有一定的差距需要时间来进步等等借口理由，但是反过来想为什么国际医疗器械企业就能发展的起来呢，难道其在发展的初期就没有面对如此大的竞争吗。相信绝大多数人都是愿意承认这个世界不存在竞争压力小的行业，无论是发展初期还是后期竞争可谓是无处不在。那国际品牌是如何长大的呢。

    在这里我们就要适当的了解一下欧美发达国家地区的经济发展环境，其无论是在哪一个行业各方最为重视的就是产品和行业的发展标准，往往一个行业发展的关键地方不是某项科技技术出现巨大突破而是行业标准规范体系又得到了进一步的完善。现在再看看国际贸易市场流通的大多数产品标准都是由谁制定而出的，事实上即便是我国的不少行业采取的标准也是借鉴欧美国家行业的标准范例。

    既然谈到标准规范就会有人说这不是一时半刻能够建立的起来的，说这话的人往往永远不会着手去制定标准而是在那一直抱怨找借口，的确欧美医疗器械行业的发展环境以及标准体系政策大多都是由行业自身制定而出的，其耗用的时间周期也比较长，但是我国的医疗器械行业同样也要从现在开始着手起步，而且我国的医疗器械行业政策主导性比较强，这就反而更加有利于快速的营造一个良好的发展环境。