新版GSP让药品更加安全、可靠
日期:2013-06-14 来源: 阅读数:528
新版《药品经营质量管理规范(简称GSP)》中明确规定,药店需要逐步配备执业药师,并对药品批发企业提出更高的门槛。新版GSP要求所有的药店必须配备执业药师,配备执业药师对零售企业而言比较困难,主要原因在于执业药师人员短缺,而且决大部分执业药师都在药品零售企业,还有大量执业药师在医院、药品生产企业和批发企业。但是很多小药店都缺少持证的执业药师,新规必然会让一些小药店无法继续经营,或是导致很多药店拉具有资格的执业药师入伙,这样容易导致药师证出租、挂名和作假现象。就算去考取相应的资格证书,但这都需要一定的时间,药店可能面临被停业的危险。记者调查发现只有少数市民在买药时会听取药师的意见,多数都是拿着医院的处方开药或是选择自己经常服用的药物。
新版GSP进一步加强了药品流通过程的质量管理和监控,让药品更加安全和可靠。同时还能淘汰一部分质量不合格、管理不规范的企业,更进一步保障老百姓的用药安全。与之前的规范相比,新规对企业经营质量管理要求明显提高,强化了流通环节药品质量风险控制能力,明确了实施企业计算机管理信息系统,要强化药品购销渠道和仓储温湿度控制等。
新规明确要求,企业必须设立质量管理部门或者配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效。
企业发展必须按标准走。如果不投入就会被淘汰,想活下去就必须得投入。新规认证标准将会淘汰一批无力实现升级的企业,活下来的将会有新的发展。
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