现行《药品管理法》于1985年颁布，2001年第一次修订。据了解，此次将进行第二次药品管理法的修订，同时该法的修订已纳入全国人大立法计划。

    药品管理法的重新修订，将解决目前药品管理的相关问题，如药品不良反应出现的瞒报、漏报、迟报现象以及新药注册审批问题。目前，我国药品不良反应报告质量不高，存在瞒报、漏报以及迟报等现象，很多药品不良反应报告仍来自医院，药品生产、经营企业报告不主动。同时国家药监部门对现有报告的分析利用率不高，评价处理信息不透明，药品不良反应信息发布不规范、不及时。只有让市场和公众获得及时准确的药品安全信息，立法鼓励公众和社会组织参与药品安全监管，促使医药企业及时报告药品不良反应事件，才能监管工作进一步到位。

    在地方性的药品监管中，国家与地方药品监管部门并没有明确区分各自职责。地方药品监管部门承担协助发展区域经济的压力，缺乏独立性可能放松监管。另一方面，国家药品监管部门难以有效协调地方监管力量，难以监督、惩戒地方药品监管。建议建立国家食药监总局直属的执法机构，派出直属监管人员，以改变地方药监部门缺乏独立性、自主性、被次要化的尴尬局面。

    同时，调查表明，目前我国新药注册的临床试验审批平均需1年至1.5年时间，比其他多数国家要长很多。建议鼓励监管部门早期介入新药研发，缩短审批时限。对国产药和进口药的临床试验申请使用国际通行审批标准，加强申请审批过程的信息透明共享，临床试验信息应公开且能被查询。