新版GSP实施将利好大型医药企业
日期:2013-06-25 来源: 阅读数:1205
新版GSP自发布以来,立即引发了强烈反应,成为社会各界热议的话题。新版GSP将从本月开始实施,三年的过渡期时间,此后药品流通行业将重新面临一次大洗牌,一些小、乱、散的企业或将面临淘汰!
《药品经营质量管理规范》又简称新版GSP,与现行的GSP相比,新版GSP提高了对企业经营质量管理的要求,增强了流通环节药品质量风险的控制能力,这是我国流通监管政策的一次大调整。对大型医药批发企业来说,这或将受益。而近80%的小散医药批发企业将面临淘汰。值得关注的是,新版GSP借鉴了世界卫生组织以及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策,对企业的经营质量管理要求再次提升,有效增强医药流通环节风险控制力。新版GSP条款也从现行版本的70多条增加到了170多条。这将有利于行业集中度的提高。同时,据了解,我国在药品流通领域中有13000家药品批发企业,过多的药品批发企业导致了药皮批发市场的乱象。而新版GSP或将淘汰其中的1万家药品批发企业。其剩下的3000家基本也能满足市场需求,不会影响药品的可及性。
目前药品批发企业乱象很多,一些药品批发企业从事的业务其实并非正常的药品批发、分销等等,而是做药厂药品营销工作的延伸,如药品代理、临床推广等。同时,据业内人士告知,现在医药流通行业毛利率在降低,利润率不足1%,新版GSP使得行业门槛提高。对大型企业来说无疑是一个利好的消息。一些大型的药品批发企业如华东、国药控股都在积极筹备迎接新版GSP的挑战,力争优先通过新版GSP的认证。华东医药表示非常愿意率先向新版GSP的要求靠拢,在行业中起到示范、带头作用。
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