四川各级食品药品监管部门集中开展医疗器械“五整治”行动，持续时间为4个月。针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。

    医疗行业的行风整治行动仍在继续。3月26日，四川省食品药品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。

    记者了解到，2014年开年以来，由国家层面掀起的医疗行业行风整治行动正在细分领域步步深入。业内人士预计，本次整治是在推动医疗体制改革大背景下进行的，细分领域的创新产品入市速度有望加快。

    五种违规行为遭整治

    按照四川省的方案，全省各级食品药品监管部门集中开展整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的医疗器械“五整治”行动，持续时间为4个月。

    四川省食药监局相关负责人表示，此次整治行动，食药监系统将率先组织一次以基层医疗器械使用为切入点，倒查经营、生产、广告行为的专项行动。重点检查医疗机构在用医疗器械合法性、追溯性，以及各环节储存和使用条件，并通过对医疗机构购货渠道的检查，向前延伸到相关的医疗器械经营企业和生产企业，开展跟踪检查。

    在流通领域，全省将重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；整顿和规范医疗器械广告秩序，打击夸大宣传。严格医疗器械广告审查标准，强化医疗器械广告监测，对违法广告及时移交和通报。

    一紧一放促行业变革

    值得注意的是，国务院在布置此次整治行动的同时，也对创新医疗器械产品的入市做出了安排。国家食药总局表示，为鼓励创新，促进新技术推广和应用，相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。

    广证恒生指出，“此次针对创新医疗器械开始特别审批通道，对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。”

    机构预测，2014年将是医疗器械整合重组的关键年份，随着政策面对违规医疗企业的步步收紧，整个行业将迎来一次并购潮。在个股选择上，投资者可适当关注相关概念股如理邦仪器、东软集团、通策医疗等。