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吴利雅:药品管理法修订将增加药品召回制度

日期:2014-11-07   来源:米内网   阅读数:600

2014年11月5-7日,第26届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。

2014年11月6日,CFDA法制司副司长吴利雅在大会上发表了题为《药品管理法修订进展》的主题报告。

吴利雅表示,近年来,随着我国药品产业的快速发展和药品治理体系的不断完善,现行《药品管理法》也暴露出一些新问题,已经不能满足新时期药品监管工作的需要,需要进一步完善。《药品管理法》修改已列入13届人大立法规划和2014年国务院法制办立法计划中,2013年12月CFDA正式启动药品管理法修改工作,成立了修法领导小组和工作组,进行了相关任务分解。

吴利雅表示《药品管理法》的修订,是以维护公民健康、保障群众用药权益为根本要求;坚持科学治理,建立符合药品行业自身规律。涵盖了药品研制、生产、流通、使用全过程的监管制度。创新机制和制度,要努力构建企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、法制保障的药品安全社会共治格局。

吴利雅还提到将确定增加的新机制,有以下几个方面:药品召回制度,药品出口管理规定,原辅料备案管理规定,细化对互联网药品交易规定,增加约谈、警告信等行政监管手段。考虑增设的新的管理制度包括建立药害救济制度、建立企业责任首负制度、运用信息技术提升监管效能、完善药品监管信息公开机制、建立和完善药品企业信用体系、运用政府购买服务手段提升监管效能等。

最后,吴利雅表示,希望在药法启动后,通过行业以及整个医药产业界的共同努力,能够在未来的几年内把《药品管理法》修订成一部对于2020建成小康社会有制度保障的法律。