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揭密网售处方药政策及面临的5大问题

日期:2014-12-24   来源:医药云端信息   阅读数:348

以下内容,搜集了近期媒体(财新、证券时报、中国消费者报、燕赵都市报)的相关报道汇编而成,较为全面地报道了即将解禁网售处方药的政策,该项政策有可能对行业的影响:医院的利益如何协调?如何放开销售清单?以及面临的关键问题:安全性、电子处方外流、医保系统对接等。值得好好看看。

据《财新》报道,下周,国家食药总局将召开内部会议,最后一次集体讨论《互联网食品药品经营监督管理办法》出台前事项。如无意外,该办法将于2015年元旦前后正式颁布,其中就包括对处方药的网上解禁……

备受关注的处方药网售方案在经历多轮放开风声后,终于迎来破冰机会。如果处方药网售放开,市场预期值达1万亿元的处方药将有30%转投线上,业界测算认为市场规模或达到3000亿元。

五项主要内容

《办法》主要内容可以概括为:B2B(即商业对商业)药品交易牌照不再需要审批也不需备案;B2C(即商业对消费者)牌照不再需要审批,有执业药师的药品零售企业到省局备案即可;第三方交易平台下放到省食药监局审批;以正面清单形式逐步放开处方药网售;允许委托第三方物流配送。

中国电子商务研究中心的数据显示,2010年至2013年,中国医药电商规模年均增速达到250.35%,而目前国家食药监总局登记在册的网上药店共有255家,实际开展业务的网上药店也达132家。

目前,国内医药电商主要有4种模式:以天猫医药馆、京东为代表的第三方平台;以健一网、七乐康为主的独立垂直电商;医药流通环节介入的企业,如一心堂、九州通好药师;传统医院、传统企业和HIS(医院信息管理系统)厂商的整合。

北大纵横医药合伙人史立臣分析称,现在已经开始所谓的医药电商的平台们可能面临非常大的威胁,因为如果省局备案被通过,会涌现出大量的B2C平台,这些平台会进行区域分割或产品的优势性运作,导致最初这些平台作用弱化。

如果第三方交易平台下放到省局审批,那么很多含金量很高的B2C牌照就会立刻成为普遍使用的牌照,这样对很多零售药店来说是个极大的利好,连锁药店甚至单体药店可以直接向省局备案,开展自己店面的网络营销,不用再去观望和等待了。

尤其在监管方面,连锁药店有着纯粹的医药电商平台不可比拟的优势,可以不用通过第三方物流而是由店面直接配送,这样,很多药品都可以完成线下线上销售,已经无形中扩大了可配送的品种类别。

争议焦点在于开放品种清单

占医药市场80%比例的处方药一直被视为医药电商的最大蓝海。据瑞银证券估算,线上处方药经营放开意味着医药电商的市场空间将从2000亿元的OTC(非处方药)市场扩展至近万亿的OTC+处方药市场,进而扩展至3万亿左右规模的大健康市场。

据财新了解,监管部门正在研究第一批开放的处方药目录,目录药品主要以慢性病、常见病类用药为主,多为长期用药,用药风险较低,至于具体种类和名单,将在本周会议上讨论。

“可以说,这是目前最大的焦点,也是争议所在。”国家食药总局人士表示,十一前,《办法》已经草拟完毕,本计划在十一前后公布,但在开放处方药的具体种类和名单上争议较多,导致《办法》落地时间一再延后。“有观点方面的问题,是保守一点,还是开放一点;也有利益的问题,包括如何监管企业,监管部门责任界定等。”

消费者担忧安全性,多重举措确保合规

医药电商渐成新蓝海,令业内鼓舞,同时也给监管带来难题。记者随机采访了一些北京市民,不少消费者对网售处方药的安全性表示担忧。“开放处方药网售,药物的安全谁来保证?一直被严格管控的处方药放在相对自由度高的网络平台售卖,会出现假药吗?”患糖尿病多年,经常在医院买药的李女士说。

事实上,安全性恰恰是网售处方药政策迟迟未落地的重要原因之一。国家食药监总局有关人士表示,《办法》出台将对电子商务的发展起到强大推动作用,但是也给监管带来新挑战,必须对网上售药进行规范。

今后将建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。同时将加强相关部门间的协作,实施约谈制度和“黑名单”制度。出售处方药及甲类OTC药物,须建立执业药师在线药事服务制度,对处方进行审核及监督调配。允许第三方物流进行配送,但将出台标准,对合规第三方物流进行资格审核。

据悉,为加强监管,还将出台措施,要求经营者在互联网售药活动中进行产品展示和宣传时,其内容必须限定在经审批的药品包装、标签、说明书范围之内,超出范围则视为违规。

业内人士解释,尽管电子处方在国内多数医院已普及,但并未做到医院之间、医院与药店、药店与医保系统等互相联通。因此,放开网售处方药政策后如何辨识处方真伪并传递处方是面临的问题。据悉,目前全国仅河北等少数地方有试点医院、医保、药店系统全联通的相关工程。

专家认为,互联网药品交易服务开闸10年来,在发展过程中出现了诸多问题。一旦处方药市场放开,势必有更多难题出现。“药品治病救人一刻不能耽误,这就要求网上药店能及时、安全地把药品送达到消费者手中,目前医药电商领域还没有做到最好。”药学专家罗飞教授认为,今后亟需在完善网上药店配送体系、药师咨询服务和增强消费者信任度等方面努力。

罗飞解释,药品的配送对温度、湿度等都有要求,否则会影响药品质量,但多数药店委托快递发货,药品安全控制存在风险。另一方面,由于一些网上药店缺乏专业药师指导易造成用药不良反应事件。此外一些昂贵药品还有“调包”可能,有些非法网站发布的虚假药品信息也时常蒙蔽消费者。“目前我国还缺乏相应的赔偿制度,也造成了消费者对网上购药的信任缺失。从以上情况看,医药电商的发展仍任重道远。”专家强调。

医院方利益如何协调?

实际上,自阿里收购港股上市公司中信21世纪,药品销售行业就感到莫大的压力。因为中信21世纪所掌握的药品电子监管码,贯穿医药生产流通的各个环节,监管码的监控流程为:每一盒药品设一个码,从生产线打码、复码,到第一批出库进入大经销商、二级分销商时,都要打码入库,到达零售商、药店、医院等环节,仍需要打码显示药品的流通信息,有了监管码,等于掌握了中国药品领域最真实、最大的数据库。若通过抢单模式获得患者的信息,阿里的大数据就相对丰满。

而阿里的棋局并不止于此,作为阿里集团的核心中枢业务,支付宝也成为阿里巴巴进军医疗行业流程服务的重要筹码。按照支付宝的规划,未来患者可以通过支付宝APP在移动手机终端进行挂号、叫号、查询,合理安排时间,避免长时间排队;医生开好处方后,患者可以直接在支付宝系统缴费;检验报告或诊断报告结果出来后,系统还可以根据医院的影像归档和通信系统水平推送通知,患者就可以直接在手机端查看报告。

阿里网售处方药受到影响最直接的便是医院方的利益,而阿里协助抢单药房拿走的是本来属于医院的利润,根据卫计委提供的数字,近几年尽管监管部门大力倡导降低“以药养医”比例,但目前医院

45%~50%的收入仍来自药品销售,仅仅依靠医生的诊疗费,不足于支持医院的运营。

而阿里推出的模式,则将销售环节拉到医院之外,医院难以获利。

杨扬对记者表示:“在很多医院,以出厂价进货后,要加价15%销售,这保证了医院的利润。”阿里从医院、消费者两头切入医疗,却有可能陷入“左右互搏的境地”,在夺取医院的固有利润的同时,却要与医院合作来再造医院就诊流程,问题就此出现:医院又如何愿意放心与其合作?而没有各大医院的支持,支付宝的

“未来医院”难以形成一个闭环。

在宣传上,阿里也曾提出“30年后取代医生”的说法,对此,深圳一位从业20年的骨科医生告诉记者,马云说让医生30年后找不到工作的说法让业界嗤之以鼻,人体不是机器,个体差异性令诊断难以做到远程,专业知识不可能被机械化、标准化的诊断所代替。

但阿里的宣言,在医生的微信群里仍被热议,这几天流传一个帖子,内容是医生们欢迎马云,实现政府多年没有做到的医疗体制改革,改变医药养医的局面,提升并尊重医生的劳动价值,“马云真的能让药品完全电商化,对医生长期来讲绝对是利好,唤醒装睡的政府。”这个帖子说。

在医院的布局上,阿里同样遇到老对手腾讯,据了解,腾讯也积极收购挂号网站布局挂号市场,依托微信作为挂号平台,并且在广州准备尝试微信挂号。微信作为国内目前流量最大的移动社交入口,一旦开始在此领域发力,将有可能对阿里支付宝的医院流程服务业务形成直接冲击。

最核心问题在于医保系统的对接

从微观层面看来,业界认为网售处方药需要解决的最核心问题