全国政协委员、科伦药业董事长刘革新表示，随着市场经济的发展和国家药品监管体制改革的深入，《药品管理法》这一药品领域的基本法律在药品研发、审评审批和生产等环节逐渐暴露出诸多问题，虽经2001年的重大修订，但仍然存在一些问题，严重制约了我国医药事业持续健康发展，应加快修订《药品管理法》。

刘革新指出，现行《药品管理法》主要存在以下三个方面的问题，一是现行“一报两批”制度降低了仿制药研发效率，造成了研发和审评资源的浪费;二是现行生产许可和上市许可合并的管理模式，与医药企业集团化发展的现实脱节，并造成重复建设;三是现行部分监管程序重叠，造成监管资源浪费。

他建议，要将仿制药审批流程改为“一报一批”制，打破药品生产许可和上市许可的捆绑，同时，面对部分监管程序存在的重叠，可以对程序和标准进行归并，将某些核心标准一体适用，减少平行程序。

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