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华海药业:15年有望开启新一轮高增长

日期:2015-03-25   来源:海通证券   阅读数:440


1。业务布局清晰,长期成长空间明确。

我们认为,经过多年深耕,公司围绕特色原料药、国内制剂、国外欧美仿制药、国际原研厂家合作以及生物制药、创新药已形成了较为清晰的“4+2”业务布局。

从各项业务的发展情况来看:1)特色原料药方面,公司已成为全球最大的普利、沙坦、精神神经系统原料药供应商之一;2)依托原料药优势,公司的制剂出口业务逐渐成型,目前在产品研发、申报、营销渠道等环节已具备与全球一流仿制药企业竞争的实力;3)近年来,公司也加大了国内制剂业务的开发力度,收入规模维持高增长状态;4)通过与merck、Oncobiologics、军科院等企业或单位合作,公司的产品合同定制、生物仿制药、创新药等业务也处于稳步推进状态。

我们认为,伴随上述业务的扎实发展,公司有能力成长为全球一流仿制药企业和国内一线制药企业,公司的长期成长潜力非常明确。

2.2015年有望成为公司业务又一轮高增长的新起点。

我们认为,2014年公司业绩将出现较大幅度的下滑,原料药环保问题和研发费用高企是主要原因所在。1)受台州地区环保整治的影响,2014年公司原料药车间长期处于办开工状态,销售额和利润率都受到较大影响。2)我们估计2014年公司向美国FDA申报了20个以上的新ANDA,较2013年(15个左右)数量有明显增长,同时生物仿制药项目投入巨大,从而造成公司研发费用大幅增加。

我们预计,2015年公司业绩大概率将出现反转。1)2014年四季度以来,公司帕罗西汀片获得FDA批准,左右拉西坦、赖诺普利、罗匹尼罗完成原料药增补。2015年上述品种的放量有望带动公司收入快速增长;2)我们预计,2015年公司ANDA申报数量与2014年持平,研发费用将保持稳定;3)目前公司原料药生产已恢复正常,订单饱满,2015年原料药收入有望呈现恢复性快速增长。

3.2016&2017年公司制剂出口产品或将进入密集收获期。

我们估计,2013、2014年公司新申报的ANDA数量约为15个、20+个,申报数量较过往有明显增加,且其中不乏首仿、缓控释等高壁垒产品。目前FDA的ANDA审批周期在3年左右。按这一时间周期估算,2016&2017年或将成为公司制剂出口产品的密集获批期。公司有望在业绩维持高增长的同时,逐步跨入全球一流仿制药企业之列。

同时,我们认为,公司国内制剂、生物仿制药业务也具备广阔成长空间。未来两年,上述业务的发展也有望为公司带来较大业绩增量。

4。盈利预测与投资建议。

我们预计公司2014-2016年EPS为0.34、0.51、0.70元。从2015年开始,公司在原料药恢复、制剂出口产品获批等利好的拉动下,有望恢复快速增长状态。目前A股市场制剂出口标的较为稀少,仅有恒瑞医药制剂出口规模较大,海正药业等公司在制剂出口领域有一定的布局。考虑到公司制剂出口业务布局完善,未来具备较高的成长性,我们给予公司目标价25元,对应2015/16年PE49/36倍,给予公司“增持”评级。

5。主要不确定因素。

公司制剂出口产品的获批进度可能低预期。公司原料药产品存在一定的降价风险。




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