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医药行业利润高?讲讲你不知道的那些事

日期:2016-02-22   来源:国外创新   阅读数:575

这个题目听起来像是要批判医药行业的高利润,其实不是,如果只是从无良的制药公司和药品销售体制的角度来分析就过于浅薄了。作为创业者,我们都明白任何的超额利润不能只靠商业手段来获得,起码长期来讲如此,它的背后必须有需求的支持。

我想和大家分析一下医药行业“凭什么”和“为什么”能够获得超额利润。这个问题需要放在整个世界的范围来看,我觉得中国的医药公司,相对于他们的国外同行,还没有太多能获得超额利润的,只是这个行业平均的利润相较于其他传统行业高一些。

我将从几个方面进行讨论:第一个方面是世界医药行业的状况,这个和我们国内的情况有点远,但是至少看一下别人都在做什么;第二个方面可能是大家比较关心的,医药行业是否“暴利”?他们为什么能够享受这么高的利润?

第三个方面是大家都在做新药研发,但是我们常见的药物也就那么几种,那么新药研发的商业目的是什么呢?第四个话题就是我们中国目前医药行业的现状,我们的问题是什么?我们创业的机会在哪里?

因为我一直在制药行业工作,所以我在这里的讨论更偏向于“药”而不是“医”,在中国医药行业这个以药养医的状态下,可能多一些对药品的讨论也是合适的。

在讨论上述几个话题之前,需要先对药物开发做一个简要的科普介绍。

相比于IT行业和互联网行业的产品,医药行业的产品开发有一个非常显著的特点,那就是严重未被满足的市场需求,而且还是绝对的刚需。

随着人口老龄化的到来和环境的恶化,我们的医疗体系面临着越来越多的挑战,有很多威胁大家生命健康而却无法治疗的疾病,比如癌症,自身免疫性疾病(类风湿性关节炎,红斑狼疮,胰岛素依赖性糖尿病),神经退行性疾病(老年痴呆,帕金森等)越来越频繁地进入到我们的生活之中。

可以说任何能够治疗或者缓解上述疾病的产品将拥有巨大的市场,因此将拥有别人所无法企及的超额利润,任何公司如果能够彻底攻克任何一个上诉的领域,它将成为这个世界上最成功的公司,可以秒杀现在所有的财富传奇。

那么为什么我们开发不出针对这些疾病的产品呢?原因就是我们找不到治疗这些疾病的生物学基础,也就是说我们不知道这些疾病产生的根源,找不到治疗这些疾病的用药靶点。

制药行业在搞定外来的侵略者方面取得了巨大的成功,我们开发了各种抗生素用于治疗细菌感染;开发了青蒿素等药物对抗寄生虫;开发了抗病毒药物,使曾经杀人无算的流行性感冒失去了威力;就算是像HIV(病毒,艾滋病)这种当年的绝症,也得到了良好的控制,相信不久我们就可以把它彻底治愈。

而像癌症,却是我们自身的细胞发生了问题。自身的细胞在外界的因素下(比如致癌的化学品,紫外线,雾霾)产生了突变,突破了系统设置的生长限制,不停地疯长,最后耗尽了机体的生存资源,导致病人死亡。

我们没有办法有效地杀灭癌细胞,因为它们和正常细胞的区别非常小。其他的疾病例如自身免疫性疾病,神经退行性疾病无法治疗的原因也是如此,我们找不到治疗的靶点。人类对自身生物学的认识并不比对外界宇宙的认识多多少。我们还需要经过漫长而痛苦的基础研究才可能对自身的生物学有更进一步的认识。

现在制药公司的药物开发就像是摘果子一样,比较低的果子都被摘光了,而高处的果子看起来又大又圆,可惜的是没人知道用什么样的工具才能爬上去(有待基础科研提供工具)。

创新型制药公司就在这种情况下开始了昂贵的试错过程,不断的失败,重新开始。这些试错过程使平均的产品开发成本达到了一个惊人的水平,虽然大家的统计数据有所出入,但是平均下来一个原创性新药产品的研发成本达到了8-10个亿美元。

典型的药物研发故事是这样的:某一个生物学靶点经过很多基础研究机构多年的探索,显示出了治疗某种疾病的可能性。这时制药公司出场了,使用它庞大的化合物库对该靶点进行初步筛选,通常几万个或十几万个化合物里能有几个化合物对该靶点有一定的效果。

于是制药公司的化学团队围绕这些分子结构合成数以千计的化合物,不断地根据活性,体内吸收效果,毒性等因素进行更改,最后找到一个临床候选物,然后开始一大堆的工艺优化,把样品从毫克弄到公斤级,开始1、2、3期临床试验,如果效果很好,则还要经过药监局的审批才能上市(也很可能临床实验无效。或许是基础的生物学推论就错了,也许是临床候选物选择有问题。神经退行性疾病领域上发生过很多的昂贵的3期临床失败,令人听之心痛)。

上市以后还要进行大规模临床观察,如果有任何安全性的顾虑,产品还会被从市场上撤回。实际上,药物开发的过程远比上面描述的复杂,充满了各种模糊的选择,需要上百人的团队十多年的努力,才有可能成功(新药项目成功的概率不到10%)。

放在其他的行业里,一个产品如果需要耗资10亿美元,花费10年时间,而且还需要药监局这个婆婆点头才能上市,还随时可能面临撤市的风险,这是无法想象的。

而新药开发,每个项目都需要重复上面的故事。虽然在新药开发领域也有很多的创新,比如应用计算机软件来帮助设计活性化合物。但这些创新的方法并没有带来实际效率上的提高,毕竟生物系统对我们来说太过复杂了,是计算机无法模拟的。

好了,科普就到这里,大家现在知道创新药物的开发有多痛了。我们接下来正式开始我们的话题。

国外制药行业的状况

谈到制药公司,大家很容易想到许多的名字,比如辉瑞,诺华,罗氏,拜耳,赛诺菲等,这些世界排名前20的制药公司不能说富可敌国,起码也是富得流油。我们大家对制药公司利润高的印象,有很大一部分是从这些大制药公司身上得到的。令人惊讶的是,他们的大部分收入都来自于他们所谓的“重磅炸弹药物”,例如辉瑞制药的立普妥。

为什么这些重磅炸弹可以获得如此多的利润呢?首先一个原因是它们的有效性,它们是经历了我上面说的研发流程获得的,真正经过临床验证的药物,确实可以满足某一治疗领域未被满足的需求。

另一个原因是现行的专利法赋予他们的市场独占性,相对于其他行业的专利,制药行业的专利更加难以突破,任何在药物分子结构上的更改都会导致非常多的变化,需要花费几乎和原创性产品同样的精力进行产品开发。