2016年2月份总局批准15件药品上市
日期：2016-03-08 来源：国家食品药品监督管理总局 阅读数：417
2016年2月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请15件，其中，国产化学药品14件，进口化学药品1件。
| 序号 | 类别 | 品种名称 | 英文名 | 分类 | 规格 | 剂型 | 适应症 | 企业 | 新药证书 持有人 | 批准文号/ 注册证号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 化学 药品 | 那屈肝素钙 | Nadroparin Calcium | 化药3.1类 | - | 原料药 | 原料药 | 天津市生物化学制药有限公司 | 天津市生物化学制药有限公司 | 国药准字H20160003 |
| 2 | 化学 药品 | 卡贝缩宫素 | Carbetocin | 化药6类 | - | 原料药 | 原料药 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | - | 国药准字H20163023 |
| 3 | 化学 药品 | 卡贝缩宫素注射液 | Carbetocin Injection | 化药6类 | 1ml:100μg | 注射剂 | 卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | - | 国药准字H20163024 |
| 4 | 化学 药品 | 奥硝唑 | ornidazole | 化药6类 | 原料药 | 原料药 | 原料药 | 商丘市龙兴制药有限公司 | - | 国药准字H20163025 |
| 5 | 化学 药品 | 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 | Oxymetazoline Hydrochloride Spray | 化药6类 | 0.05% | 喷雾剂 | 厦门美商医药有限公司 | - | 国药准字H20163026 | |
| 6 | 化学 药品 | 赖诺普利 | Lisinopril/lisinoprilumdihydricum | 化药6类 | - | 原料药 | 原料药 | 浙江昌明药业有限公司 | - | 国药准字H20163027 |
| 7 | 化学 药品 | 奥美沙坦酯 | Olmesartanmedoxomil | 化药6类 | － | 原料药 | 原料药 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | - | 国药准字H20163028 |
| 8 | 化学 药品 | 异丙托溴铵 | Ipratropium Bromide | 化药6类 | 原料药 | 原料药 | 原料药 | 山东京卫制药有限公司 | - | 国药准字H20163029 |
| 9 | 化学 药品 | 氧 | Oxygen | 化药6类 | 40升/瓶 | 气态 | 本品用于缺氧的预防和治疗 | 九江杭氧气体有限公司
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