对于国产药品和国产医疗器械，尤其、特别是对国产药品来说，最大利好来了！

      大家都知道招标对于医药企业市场影响最大，而最让国内药企痛苦的就是，招标时，外资药占尽了优势，单独质量层次，中标价格总是高高的。现在，这种情况可能要终结了。

　　日前，安徽省安徽省人民政府办公厅下发《关于印发促进医药产业健康发展实施方案的通知》，明确提出：

　　严格落实《中华人民共和国政府采购法》，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，不得指定采购进口产品，不得设置针对性参数。通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构优先采购并在临床中优先选用。

　　器械采购国产产品，这个是众所周知的政策导向，安徽省此次政策除了器械之外，还特意提到要优先采购国产药品，这对于国内药企来说，实在是个了不得的利好，要知道，国内药品市场上，只有少量药品是专利药，大量的药品尤其是医保目录里面的药品，是能够报销且已经国内生产，这部分药品市场尤其是大医院市场，为国外过期的专利药占据。现在，国内药企终于迎来扬眉吐气的时机了。

　　随着医保资金的紧张，高价药包括过期原研药迎来了一系列的挑战，赛柏蓝曾经和微友们分享过，有地方的医保部门下发通知，医生开药时只能开国产药，否则不予报销；还有针对原研药的降价政策，例如，广东药交所最近发布的交易规则中，对过期的原研药要求10%降价幅度，虽然过期原研药面临巨大降价压力，但是由于国产药面临的降价压力更大，所以，其实过期原研药的优势一直都在。

　　不过，安徽省政策对于国内药企来说，这绝对是赤裸裸的利好，优先采购。希望政策早日落实。国产药才能迎来真正的利好。

　　此外，安徽省的文件还传达那些内容呢？

　　1，支持符合条件的医药物流企业申报高新技术企业。成为高新技术企业，在税收等方面可以有一系列的利好的。

　　2，邮政、快递要到基层去送药？文件表示，要推动大型企业建设遍及城乡的药品物流配送网络，充分发挥邮政、快递企业的寄递网络优势，提高基层药品供应保障能力。积极发展第三方物流。

　　3，全面推广两票制。

　　4，积极建立中药材期货市场。

　　5，打造10个以上5亿级医药大品种、20个以上1亿级后备大品种。

　　倾力打造10大皖药（皖产中药）。

　　6，欢迎到安徽建厂。

　　对进入我省新投资且实际注册资本金1亿元以上的世界前100强制药跨国公司、国内前50强制药企业，及新入驻的医药总部企业或区域性、功能性总部，给予持续支持，具体政策由所在地政府研究制定。

　　对省外医药生产企业整体或部分迁入我省、省内医药生产企业跨市整体迁建的，实行并联审批，加快办理《药品生产许可证》；对被兼并企业的生产范围、注册批准文号和《药品生产质量管理规范》（GMP）证书。

　　下面是安徽省政策原文：

　　安徽省人民政府办公厅关于印发促进医药产业健康发展实施方案

　　医药产业是极具成长性、关联性和带动性的朝阳产业。大力发展医药产业，对调整优化产业结构和保障人民群众健康具有重要意义。我省医药产业具有一定基础，近年来保持较快发展势头，但仍存在总量规模小、产业层次低、创新能力弱等亟待解决的问题。

　　为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）和《国家发展改革委印发关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案的通知》（发改产业〔2016〕1523号）精神，加快提升我省医药产业核心竞争力，制定本实施方案。

　　一、总体思路

　　全面贯彻落实党的十八大，十八届三中、四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，把握药品医疗器械审评审批制度改革的政策机遇，深入实施“调转促4105”行动计划，坚持市场主导、政府引导、集聚发展、创新引领，激发医药产业创新发展活力，努力实现产业中高速发展、迈向中高端水平。

　　二、主要目标

　　到2020年，医药产业规模显著提升，力争主营业务收入超过2000亿元，年均增速15%以上。集聚发展态势更加突显，力争打造3个以上在全国具有重要影响力的医药产业基地。创新能力显著提高，建成10个以上国家级创新中心及创新平台，突破一批重大关键技术，形成一批新药和创新医疗器械产品。龙头企业实力显著增强，力争形成1个以上百亿级和20个以上十亿级的医药企业集团。产品结构显著优化，原料药和制剂、中药材和中成药等结构趋于合理，打造10个以上5亿级医药大品种、20个以上1亿级后备大品种和具有较强竞争力的高端医疗器械产品。品牌价值显著提升，力争培育10个以上行业知名品牌，倾力打造10大皖药（皖产中药），唱响绿色道地品牌。市场环境显著改善，逐步建立完善促进医药产业健康发展的政府采购、审评审批等制度保障体系。

　　三、重点任务

　　 （一）培育龙头企业。

　　1.加大招引力度，对进入我省新投资且实际注册资本金1亿元以上的世界前100强制药跨国公司、国内前50强制药企业，及新入驻的医药总部企业或区域性、功能性总部，给予持续支持，具体政策由所在地政府研究制定。

　　2.支持省内龙头企业做大做强，鼓励医药和化工、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化的企业集团。对省外医药生产企业整体或部分迁入我省、省内医药生产企业跨市整体迁建的，实行并联审批，加快办理《药品生产许可证》；对被兼并企业的生产范围、注册批准文号和《药品生产质量管理规范》（GMP）证书，按有关法律法规要求变更到兼并重组后的医药生产企业。支持企业通过购买新药临床试验批件、药品生产技术转移等方式加快提升竞争力。

　　3.以龙头企业为主体，会同相关企业及科研院所，建立全省化学药、中成药、生物制药、医疗器械等产业联盟，充分发挥产业联盟在协同创新、示范应用方面的促进作用。围绕龙头企业配套，发展一批技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等中小企业，形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。依托省战略性新兴产业优秀企业库，精选优秀医药企业，集中要素资源予以支持，推动企业加速成长。

　　 （责任单位：相关市人民政府、省发展改革委牵头，省科技厅、省经济和信息化委、省商务厅、省食品药品监管局等配合）

　　 （二）建设产业基地。

　　1.加快建设阜阳太和现代医药产业集聚发展基地，大力发展化学制药、生物医药和现代中药，提升制剂发展水平，打造全国重要的现代医药产业基地。

　　2.加快建设亳州现代中药产业集聚发展基地，开展中药材规模化、规范化种植（养殖），提高中药饮片和提取物发展层次，发展中成药及中药养生、中药日化系列产品，打造全国重要的现代中药产业基地。

　　3.充分发挥合肥科教、人才、产业基础优势，聚焦生物医药、生物医学工程、精准医疗等领域，促进数字化诊疗设备、高端医疗影像设备、医用生物材料等产业发展，培育基因测序、细胞治疗等专业服务，打造全国重要的生命健康产业基地。

　　4.鼓励有条件的市结合实际，集中建设市级医药产业基地，符合条件的及时认定为省级医药产业基地。支持省级医药产业基地申报建设国家级医药产业基地。

　　 （责任单位：相关市人民政府、省发展改革委牵头，省科技厅、省经济和信息化委、省财政厅、省食品药品监管局，省投资集团、省信用担保集团等配合）

　  （三）提升创新能力。

　　1.加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等领域创新能力建设，运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，依托龙头企业、高等院校和医疗机构，建设医药产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台。针对恶性肿瘤、心脑血管病、突发传染病等重大疾病，推进高通量基因测序、分子免疫等前沿技术创新及应用。

　　2.积极争取国家级医药创新中心和创新平台在我省布局。加强安徽医疗器械检测中心能力建设，提升检测水平。加快合肥离子医学中心、肿瘤医学中心、区域细胞制备中心等建设，支持合肥建设国内一流的生物医药专业孵化器。鼓励符合条件的省内三级甲等医院建设一期临床基地等平台。在阜阳太和、亳州等省级医药产业基地及具备条件的区域建设关键共性技术研发、检验检测等公共服务平台及高水平的医药产业创新中心。

　　3.对新药研制需要、满足监管要求的原料药小试、中试生产线，允许在具有安全保障的既有厂房建设，并通过加强事中事后监管确保环保安全。

　　4.鼓励建设符合医药产业特点的众创空间，培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业，推动研发外包企业向全过程创新转变，提高医药新产品研制能力。

　　 （责任单位：相关市人民政府、省科技厅牵头，省卫生计生委、省食品药品监管局、省发展改革委、省经济和信息化委、省财政厅、省环保厅、省安全监管局等配合）

　　 （四）优化产品层次。

　　1.研究制定医药关键技术和核心产品目录，综合运用省科技重大专项等支持手段，用5年左右时间集中突破一批重大关键技术和核心产品。

　　2.鼓励医药企业跟踪开发手性合成、酶催化、长效与靶向药物递送等化学药制备技术，大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、细胞免疫治疗等生物技术，支持蛋白质复性制造、基因修饰和表达、疫苗应急制备、人源化单克隆抗体规模化生产等关键技术研发，推动微波提取、大孔树脂吸附等新技术