截止至2018年6月1日，共有41个受理号品规厂家产品获批一致性评价。在《中国上市药品目录集》中，共6个生产批文属于“按化学药品新注册分类批准的仿制药”，29个生产批文属于“通过质量和疗效一致性评价的药品”，2个生成批文属于“其它药品”。

将通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种规格和《中国上市药品目录集》结合分析，如表1所示，共41个产品品规预计可以使用“通过一致性评价”标识。第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告暂未收录在处方集之内，其余三批次皆被收录在处方集。

注射液也有4个产品可以使用“通过一致性评价”标识，分别是氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。这4个可使用“通过一致性评价”标识的注射剂都是2017年以后以新注册分类上市的产品，而非已上市的国内厂家申报一致性评价并获得通过。

氟比洛芬酯注射液原研日本科研制药，2018年以前仅北京泰德一家上市，注射剂通用名排名50名以内，市场规模超过50亿。武汉大安2018年新获批上市。

培美曲塞二钠国内生产厂家数已超过10家，市场规模也接近50亿元，目前销售最好的是国内生产厂家齐鲁制药和江苏豪森，这两家暂未申报一致性评价。四川汇宇2018年以双报产品为由获批上市。

头孢唑林钠是第一代头孢菌素类抗生素，首次于1971年在日本由Astellas公司上市，作为注射剂治疗细菌感染。目前国内已上市的生产厂家超过50家，市场规模也超过50亿元。苏州大冢（H20170340）是以新注册分类5.2类获批上市的，由此可见质量标准提升，价格有政策保障后，进口仿制药也开始抢市场了。

紫杉醇注射剂的市场过百亿，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的市场过20亿。石药集团欧意首仿上市。

表1 中国上市药品目录处方集和通过仿制药质量和疗效一致性评价药品

药品名称	规格	处方集	生产厂商	一致性厂家（公告批次）
阿莫西林胶囊	0.25g	通过一致性	珠海联邦	珠海联邦（第三批）
阿奇霉素片	0.25g	通过一致性	石药集团欧意	石药集团欧意（第三批）
	0.5g	通过一致性	石药集团欧意	石药集团欧意（第三批）
阿托伐他汀钙片	10mg			北京嘉林（第四批）
	20mg			北京嘉林（第四批）
奥氮平片	10mg			江苏豪森（第四批）
	5mg			江苏豪森（第四批）
苯磺酸氨氯地平片	5mg	通过一致性	江苏黄河	江苏黄河（第二批）
草酸艾司西酞普兰片	10mg	通过一致性	四川科伦	四川科伦（第二批）、湖南洞庭（第四批）
厄贝沙坦片	75mg	通过一致性	海正辉瑞、浙江华海	海正辉瑞（第一批）、浙江华海（第一批）
	0.15g	通过一致性	海正辉瑞	海正辉瑞（第一批）
	0.3g	通过一致性	海正辉瑞	海正辉瑞（第一批）
厄贝沙坦氢氯噻嗪片	厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg	通过一致性	浙江华海、南京正大天晴	浙江华海（第一批）、南京正大天晴（第三批）
恩替卡韦分散片	0.5mg			江西青峰（第四批）、正大天晴（第四批）
恩替卡韦胶囊	0.5mg			江西青峰（第四批）
氟比洛芬酯注射液	5ml:50mg	新注册分类获批	武汉大安
		其他药品	北京泰德
福辛普利钠片	10mg	通过一致性	浙江华海	浙江华海（第一批）
复方蒿甲醚片	本芴醇0.12g;蒿甲醚20mg	其他药品	北京诺华
富马酸替诺福韦二吡呋酯片	300mg	通过一致性	成都倍特、齐鲁制药	成都倍特（第一批）、齐鲁制药（第二批） < 上一篇：2000亿抗生素市场走进新常态 41个头孢新数据 下一篇：又一地区卫生院将可以购买CT 市场要爆发！ 相关新闻 15亿注射剂过评药企又+1，第十批集采竞争愈加激烈！ 去年增长76.91％！这个注射剂有望纳入第十批集采 1299个停止交易！某省注射剂挂网调整结果公布 这款年销超26万的注射剂，国内首家过评了！ 第十批国采将至，备战化药注射剂升至65个 这个年销超12亿的注射剂，又有药企入局了！ 首页 发布 排行 我的