环球医药招商网

首页 > 医药资讯 > 详情

药监局将现场核查31药品,涉辉瑞、诺华等

日期:2018-06-25   来源:CFDI检查核查之窗   阅读数:562

6月22日,“CFDI检查核查之窗”微信公众号发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第19号)》。


公告显示,根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对Palbociclib胶囊(受理号:JXHL1500266)等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,现予公示。


CFDI,即原国家食品药品监督管理总局 食品药品审核查验中心(暂)。数据显示,此次接受数据核查的药物,来自辉瑞、诺华、安徽贝克、江西青峰等药企。


附:药物临床试验数据现场核查品种目录