自从1997年10月抗生素首次降价以来，各方围绕如何降低药价做了长期且大量的探索，但至今尚未找出一种为各方所接受的、行之有效的降价方式，2018年9月11号流出的国家版“带量采购”网络版令业界充满了期待。

所谓国家版的带量采购，即拿出11个城市的60～70%的市场份额，用已经通过了一致性评价（以下简称“过评”）的33个品种来招标，用保证销量来促使企业把药价降下来，以量换价，实现真正意义上的带量采购。

这11个城市的医药市场规模约占2017年全国的29.2%左右（商务部数据），2018年上半年城市公立医院用药规模占比为67.7%（米内网数据），则这11个城市的城市公立医院60～70%的市场约占全国的12?14%左右，有报道称，2018年上半年这33个过评品种的销售额为313.9亿元，则此次带量的年采购规模为75～85亿元左右。

现分别从网络版带量采购解读、与以往招标区别、操作形式、与上海第三标的契合度、对行业影响、对策、问题等7个方面进行分析如下：

一、国家版”带量采购”解读

1、11个城市

这11个城市包含4个直辖市和7个区域中心城市，都是经济较发达地区，也是原研药用量较大的地区，选这些城市对33个过评品种进行招标有一定的代表性。这11个城市医药规模占全国的29.2%左右，其中京津沪渝4个直辖市就占了全国的23.47%（商务部数据）。

2、33个品种

这33个品种共计44个规格，全部通过了一致性评价，其中，上年销售过10亿的就有5个、5～10亿之间的有8个。

二、国家版”带量采购”与以往招标有何区别

确保质量和供应是入围的首要条件，在确保“量”（采购量和使用量）的前提下，将药价降下来，所以此次集采与以往各地唯价是取的招标有着本质的不同，具体如下表。

三、操作形式探讨

1、独家入围

这是一家原研对一家过评品种的较好的格局，较大的可能是原研不降价，而是退守剩余的30～40%的市场份额，则这唯一的过评品种降价压力就没有那么大了，可能10%左右即可获得60～70%的市场。

也不排除原研药也来博弈这60～70%的份额的情况发生，则原研药就得较大幅度的降价才有可能中标，是否划算，这取决于原研与过评品种的价格差距到底有多大。

2、2家入围

有两家过评品种入围的情况可参考今年的辽宁集采。

辽宁2018年带量采购方案中对于过评的7个品种（10个品规）采用议价采购，其采用现行市场招标价最低的3个省份均价作为参考限价，但并不带量而是直接挂网采购，因此在参考价基础上降幅有限，平均降幅只有6.03%，最大的降幅也才24.96%。

由于原研药的定价已明显高于国产的，与其大幅降价来抢占60～70%的分额，还不如坚持价格不降而退守剩余的30～40%的份额划算。所以，入围过评药估计降价15%左右就有可能中标，与辽宁的招标情况类似。

3、≧3家入围

这是一家原研对3家过评品种的格局，与上海第三批药品带量采购的情况类似，上海第三批药品带量采购共采购19个品种，多为≥3家的企业竞标，平均降幅37%，因目前单个品种过评的家数最多也不过3家，所以，这种竞争格局估计降幅在30-40%之间。

四、上海第三标是国家版”带量采购”的缩影？

纵观以往各地招标，也只有上海的三次招标才算真正意义上的“带量”采购，且从此次网络版国家带量采购的要求、评审标准、预付部分资金和对量的保证等方面来看，国家版带量采购和今年初上海进行的第三次带量采购有着较高的契合度（表2、表3）。

1、国家版“带量采购”与“上海第三标”的要求契合度较高

由表2可见，国家版带量采购和上海第三标都是以确保质量、确保供应在先，然后才是取最低价中标。

国家版带量采购的要求与上海第三标的很相似，上海第三批带量采购的要求（表3）依次是质量、供应、价格，总共15条要求中与质量有关的占了一半，对供应稳定性的规定占了1/5，所以这次国家版的带量采购应不再是唯价格论，而是在质量优先、确保供应前提下的价格竞争。

2、上海3次带量采购的降价幅度越来越客观

由图5可见，上海3次招标的降价幅度逐次缩小，从第一标的70%直至降到第三标的37%，降价幅度趋于缓和，相对易被各方接受。

五、国家版”带量采购”对医药行业的影响

1、营销弱化

在以往，企业药品的销量全由医药代表负责，而理论上这次“带量采购”的采购量和使用量则由官方承担，所以企业就不需要那么多销售人员和支出那么多营销费用了，企业的营销将被弱化，当然这要根据带量采购的正式版要求的条件和落地情况而定。

2、研发强化

随着仿制药质量的标准化（通过一致性评价），研发将专注于如何提高临床价值，而原先以独家剂型、首仿等为追求享受质量分层的研发将失去价值，随着仿制药替代的加速，新品种的生命周期也将大幅缩短，这就迫使企业将更多的资源投向新药研发。

且中国医药研发的投入与发达国家相比差距还是很大的，也可谓中国药企提升的潜力，如中国医药研发的投入占营销收入之比远低于发达国家（图6）。

3、一致性评价加速

带量采购为过评仿制药创造了前所未有的市场机会，只有过评才有竞争资格，所以带量采购会激发药企加速一致性评价的进程。

目前，已有39个品种通过一致性评价，其中，26个为289目录品种。

4、进口替代加速

上海第三标中的12个品种直接挤掉了外资企业，而国家版的带量采购，也会使很多的原研药退守剩余的30～40%的份额，使过评品种加速替代原研。仅就289目录中的品种而言，就有相当多的原研药品的医院市场份额≥50%，这为过评国产品种的替代提供了很大的市场空间。

5、仿制药企利润率下降