2018年12月7日，随着《4+7城市药品集中采购拟中选结果公示表》的发布，4+7城市集中采购（以下正文简称“4+7”）尘埃落定，降价幅度超预期引发业界沸沸扬扬讨论，也带给我们一些启示和深思。找出其中若隐若现的规律，医药行业从业人员对国家医保局主导的集中采购或将有更加清醒的认识和明确的应对策略。“4+7”是国家医保局作为超级买家从幕后走向前台的第一标，也是药品集中采购的里程碑事件，对行业将产生深远影响。那么，其短期影响和长期影响都有哪些呢？又带给我们哪些启示呢？医药观察家报特邀南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰及王晶莎作出专业解答。

一、短期影响

（一）诞生新的价格发现和形成机制

1.发改委定价时期：1996年开始，原国家经贸委《药品价格管理暂行办法》对药品价格进行定价。2000年，根据国务院的要求，价格主管部门对医保目录内药品和目录外特殊药品实行政府指导价（最高零售限价）管理；《国家基本医疗保险药品目录》内药品、少数生产经营具有垄断性和特殊性的药品，实行政府指导价或政府定价；其他药品则由企业自主定价。在初始阶段，采取略低于市场价格制定最高零售限价并逐步降低的办法，共开展24次降价。2014年5月，国家发改委发布《发改委定价范围内的低价药品目录》，国家取消530种药物的最高零售价，生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。很多药品借机大肆提价，导致药品价格混乱，一定程度上失控。

2.真空乱战期：自2015年6月1日起，国家发改委取消绝大部分药品政府定价，建立以市场为主导的药品价格形成机制。市场依旧在，如何定价成为一个难题。大部分省区市以卫计委主导的招标或集中采购为平台，以全国最低价、几省平均价、几省最低价、三明联盟价格、周边省市价格等为参考的上限价，以竞价、谈判议价、备案采购等方式产生药品价格。

3.医保支付价主导期：此次“4+7”医保局挑大梁，中选价成为口服常释剂型或注射剂的医保支付价，也成为定海神针和价格天花板。“4+7”只是医保局主导，以点带面走出的第一步。医保局作为超级买家，主导采购价格，牢牢掌握定价权，将是药企头上的达摩克利斯之剑，价格博弈的主战场已然从医院端传导到采购端。

（二）中选价格将成为剂型合并归类的价格天花板

此次“4+7”以口服常释剂型和注射剂取代了以前依照剂型精细分组方式，从而向剂型合并归类走出了实质性的第一步，堵上了中国特色改剂型规避竞价、价格畸高的漏洞。中选品种是质量层次最高（原研+一致性评价仿制药）的价格上限价，中选价格将成为本合并归类价格的天花板，在差比价的规则下，不再可能高过此上限价，未通过一致性评价的仿制药的价格将更低。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》合并归类的剂型所包含的具体剂型见下表：

（三）医保支付标准及医保支付价将浮出水面

医保支付价才是本次“4+7”的大招。医保支付价将一举解决中选产品与落选产品的医保支付价格，从而保障患者的选择权和药品可及性。不愿意降价落选的产品，在医院或药店零售市场患者购买，医保仅支付中选产品的中选价，高出医保支付价的部分患者自付。

二、长期影响

（一）医保局将主导集中采购，将形成全国市场和唯一价格双统一，最低价唯一中标的规则将激励企业主动降价抢市场

医保局作为超级买家，从幕后走向台前，屡受药企诟病的“招标降价死”现象将终结，带量采购、招采合一、以价换量将成为未来集中采购的主旋律。而随着“4+7”中选价格向更多城市扩散，越来越多的城市跟标，参差不齐的价格也将走向一致，入选产品上限价一统天下。“4+7”四两拨千斤，碎片化的采购订单将趋向统一，招标全国一盘棋、一次定江山将考验药业的投标报价策略。

“”4+7以外城市的跟标效应将把中选产品的市场覆盖放大10倍，中选产品不仅强化了品牌，能零门槛进入医院，还能节省一大笔销售推广费用，如此划算的买卖，不知道落选企业是否会肠子都悔青了呢？

（二）国产仿制药质量与价格与美国双接轨，国产仿制药价格雪崩

仿制药一致性评价将提升药品质量，《中国上市药品目录集》与美国药品橙皮书要求一致，将通过一致性评价的仿制药与美国仿制药拉到了同一赛道；同时，中国仿制药的价格也将陆续与美国接轨，成为物美价廉的代名词。对此，国内药企要有清醒的认识，果断摒弃高价格、高空间、高毛利的投标策略，转向更务实的以价换量、降价抢市场的投标策略。国内药企勿再掩耳盗铃，幻想再让患者和医保局花着正版的钱去买B版的山寨货已是痴人说梦。医保局洞若观火，美国乃至全球仿制药价格唾手可得，降价降价再降价，向美国仿制药价格靠拢才是正道。中美市场慢病产品必将是集采价格血拼重灾区，也将是价格盆地。

目前，3个产品已接近美国市场价格，浙江京新的瑞舒伐他汀片（0.78元/片VS 0.62元/片（已经接近于美国市场仿制药的最低价，下同），浙江华海的盐酸帕罗西汀片（1.67元/片VS0.9元/片），浙江京新的苯磺酸氨氯地平片（0.15元/片VS0.07元/片）。

更有9个产品中选价格已低于美国市场的价格，其中浙江华海3个产品。浙江华海的厄贝沙坦片（0.2元/片VS0.41元/片），浙江华海的利培酮片（0.17元/片VS1.52元/片），浙江华海的赖诺普利片（0.23元/片VS0.55元/片），成都倍特的头孢呋辛酯片（0.51元/片VS3.24元/片），成都倍特的替诺福韦二吡呋酯片（0.59元/片VS4.07元/片），正大天晴的恩替卡韦分散片（0.62元/片VS12.49元/片），施贵宝的福辛普利片（0.84元/片VS1.52元/片），扬子江的依那普利片（0.56元/片VS3.52元/片），江苏豪森的伊马替尼片（10.4元/片VS21.18元/片）。

（三）外企原研过期专利药将出现“一致性评价悬崖”，市场快速萎缩

在美国，原研药专利到期后，销售额会迅速下滑，俗称“专利悬崖”。对于原研药而言，要么跟仿制药一起降价，要么销量断崖式下降，甚至停产停售。

赛诺菲的波立维（硫酸氢氯吡格雷片）就是一个最典型的例子。波立维在美国的销售额从70亿美元下降到100多万美元只用了2年时间（2011-2013年）。近5年以来，波立维的销量一直都没有复苏，最高销售额没有超过200万美元，但没有停产停售。赛诺菲这么做，可能也就是保留波立维的品牌影响力而已。氯吡格雷仿制药2017年美国销售额1.3亿美元，是波立维销售额的100倍。

宇宙第一大药厂、医药营销之神辉瑞也不能幸免。立普妥（阿托伐他汀钙片）是辉瑞研发生产的最畅销的血脂调节处方药，保持有多个销售纪录，包括：医药史上第一个销售累计过千亿美元的处方药；2004年首个年销售突破百亿美元（108.6亿）的处方药；自2004年起连续七年销售收入过百亿美元。立普妥在2011年美国专利到期后，销售额从95.8亿美元大幅下降，头顶辉瑞品牌的光环，2017年销售额仍有19.2亿美元，但也仅为巅峰时期的1/6。

而“4+7”也将重现美国市场的历史和现实，通过一致性评价仿制药凭借价格战利刃，将是获取市场的唯一手段，仿制药也将回归其物美价廉的本质和