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药品批文转让开始火了,中成药仍是热点

日期:2021-02-19   来源:赛柏蓝   阅读数:1969

药品批文转让开始火了,中成药仍是热点


批文转让,火热起来了


药品上市后变更管理办法在2020年12月发布,2021年1月起,药品的上市批件的询价也开始增加。


如下表所示,新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施,意味全国的所有批文都可以技术转让了。


目前,主要询价的产品主要是独家中药产品,其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少,主要是可以转让的标的非常少,而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大,但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品,不变更生产场地的情况下的药品上市许可持有人变更还是可行的。


表:历次技术转让的政策和相关热点